Zirabev: Nó là gì và hoạt động như thế nào?

Zirabev là một loại thuốc chống ung thư có thành phần hoạt chất “bevacizumab-bvzr”. Thuốc được sử dụng để điều trị một số loại ung thư và thuộc nhóm thuốc ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), nhắm vào các protein VEGF và ngăn chặn hoạt động của chúng. Ở bệnh nhân ung thư, các protein VEGF biểu hiện quá mức và thường tham gia vào việc hình thành các mạch máu mới bên trong tế bào ung thư để cung cấp oxy và các chất dinh dưỡng khác cần thiết cho sự phát triển và phân chia không kiểm soát của tế bào. 

Năm 2019, FDA đã phê duyệt Zirabev là phiên bản tương tự sinh học của Avastin (một loại thuốc sinh học đã được FDA cấp phép) vì nó có hoạt chất, “bevacizumab.” So với Avastin, Nó có hiệu quả tương tự, hoạt động theo cùng một cách và có cùng tác dụng phụ. 

Thuốc Zirabev được dùng để điều trị bệnh gì?

Zirabev được sử dụng để điều trị sáu loại ung thư giai đoạn tiến triển có các đặc điểm sau:

• Ung thư đã di căn sang các khu vực khác hoặc không đáp ứng hoặc không được điều trị tốt trước đó
• Ung thư tái phát (quay trở lại) hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị trước đó
• Ung thư không thể loại bỏ bằng phẫu thuật
• Ung thư kháng với hóa trị liệu dựa trên bạch kim

Tùy thuộc vào giai đoạn ung thư và tình trạng thất bại của phương pháp điều trị trước đó, Zirabev có thể được sử dụng như liệu pháp đơn trị hoặc trong một số trường hợp, có thể kết hợp với các tác nhân hóa trị. 

Ung thư đại trực tràng di căn (mCRC)

Ung thư đại trực tràng di căn là dạng ung thư tiến triển, ban đầu bắt đầu ở đại tràng hoặc trực tràng nhưng đã di căn sang các vùng khác của cơ thể. Nếu bệnh nhân chưa từng được điều trị, Zirabev được sử dụng làm phương pháp điều trị đầu tay kết hợp với hóa trị liệu có fluorouracil. 

Trong những trường hợp khác, nếu bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng bevacizumab (Zirabev, Avastin hoặc Mvasi), và bệnh ung thư của họ không đáp ứng tốt, Zirabev sau đó được sử dụng làm phương pháp điều trị tuyến hai kết hợp với hóa trị liệu. 

Ung thư biểu mô tế bào thận di căn (mRCC)

Zirabev được sử dụng kết hợp với interferon-alpha để điều trị cho bệnh nhân ung thư thận di căn (ung thư thận đã di căn sang các khu vực khác). 

Ung thư buồng trứng

Ung thư buồng trứng là một nhóm ung thư bắt đầu ở buồng trứng của phụ nữ và lan sang các khu vực khác, chẳng hạn như ống dẫn trứng và phúc mạc. 

Bệnh nhân mắc loại ung thư này thường được điều trị bằng Zirabev kết hợp với thuốc hóa trị (paclitaxel và carboplatin), sau đó chỉ dùng Zirabev. 

Nếu bệnh ung thư của bệnh nhân nhạy cảm với hóa trị liệu gốc bạch kim hoặc tái phát sau sáu tháng, Zirabev sẽ được sử dụng đầu tiên kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu (paraplatin và paclitaxel hoặc gemcitabine), sau đó là Zirabev như một liệu pháp tác nhân đơn lẻ. 

Ung thư cổ tử cung di căn

Trong loại ung thư này, Zirabev được sử dụng kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu (topotecan và paclitaxel hoặc cisplatin và paclitaxel). 

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, không phải tế bào vảy

Zirabev được sử dụng như phương pháp điều trị đầu tay kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu (paclitaxel và carboplatin) ở những bệnh nhân có khối u di căn, dai dẳng và không thể cắt bỏ (không thể loại bỏ ung thư bằng phẫu thuật). 

U nguyên bào thần kinh đệm tái phát

Zirabev được sử dụng như một tác nhân đơn lẻ để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm, một dạng ung thư não và tủy sống hung hãn. 

Zirabev hoạt động như thế nào?

Zirabev có tác dụng làm chậm sự phát triển của ung thư. Thuốc chứa thành phần hoạt chất “bevacizumab-bvzr”, một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp (IgG1) được thiết kế để nhận diện và liên kết với Protein VEGF (thường thúc đẩy sự hình thành mạch máu để cung cấp cho tế bào ung thư các chất dinh dưỡng cần thiết để phát triển và phân chia).

Khi liên kết với protein VEGF, nó ức chế hoạt động của VEGF. Kết quả là, các mạch máu không phát triển bên trong tế bào ung thư. Do thiếu chất dinh dưỡng và oxy, tế bào ung thư bị đói và không thể phát triển thêm.

Dạng bào chế và nồng độ

Zirabev có sẵn trong lọ liều đơn dùng đường tĩnh mạch. Lọ liều đơn có sẵn trong:

• Nồng độ 100 mg/4 ml (chứa 25 mg bevacizumab-bvzr/ml) 
• Nồng độ 400 mg/16 ml (chứa 25 mg bevacizumab-bvzr/ml)

Thông tin liều lượng Zirabev

Liều lượng được thiết lập dựa trên loại ung thư đang được điều trị và cân nặng hiện tại. Sau đây là liều lượng khuyến cáo theo FDA:

Đối với ung thư đại trực tràng di căn (mCRC)

Bệnh nhân mắc mCRC nên dùng liều Zirabev sau đây kết hợp với hóa trị liệu bằng fluorouracil tiêm tĩnh mạch:

• 5 mg/kg mỗi hai tuần kết hợp với bolus-IFL. 

• 10 mg/kg mỗi hai tuần kết hợp với FOLFOX4. 
• Đối với bệnh nhân có tiến triển khi sử dụng phác đồ có chứa sản phẩm bevacizumab, liều dùng là 5 mg/kg sau mỗi 2 tuần hoặc 7,5 mg/kg sau mỗi 3 tuần kết hợp với hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-irinotecan hoặc fluoropyrimidine-oxaliplatin. 

Đối với ung thư thận di căn

Liều khuyến cáo của Zirabev kết hợp với interferon-alpha là 10 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần. Zirabev cũng có thể được sử dụng như liệu pháp đơn trị với liều 10 mg/kg mỗi 2 tuần. 

Đối với ung thư cổ tử cung di căn

Liều khuyến cáo là 15 mg/kg tiêm tĩnh mạch ba tuần một lần kết hợp với topotecan và paclitaxel hoặc với cisplatin và paclitaxel. 

Đối với ung thư buồng trứng

Liều khuyến cáo cho bệnh nhân ung thư buồng trứng được điều chỉnh tùy theo giai đoạn, độ nhạy cảm với điều trị và khả năng kháng thuốc của họ. 

• Đối với ung thư giai đoạn III/IV tiến triển tiếp theo là phẫu thuật ban đầu, liều Zirabev kết hợp với paclitaxel và carboplatin là 15 mg/kg cứ sau 3 tuần trong tối đa 6 chu kỳ, sau đó dùng một liều duy nhất (chỉ dùng Zirabev) là 15 mg/kg cứ sau 3 tuần trong tổng số tối đa 22 chu kỳ.

• Đối với hóa trị liệu kháng bạch kim, liều Zirabev kết hợp với topotecan, doxorubicin liposome pegylated hoặc paclitaxel là 10 mg/kg mỗi 2 tuần. Khi chỉ kết hợp với topotecan, liều là 15 mg/kg mỗi 3 tuần. 
• Đối với hóa trị liệu nhạy cảm với bạch kim, liều khuyến cáo của Zirabev kết hợp với carboplatin và paclitaxel là 15 mg/kg cứ sau 3 tuần trong 6 – 8 chu kỳ, sau đó dùng một liều duy nhất (chỉ dùng Zirabev) là 15 mg/kg cứ sau 3 tuần..

Đối với bệnh u nguyên bào thần kinh đệm tái phát

Liều khuyến cáo của Zirabev cho bệnh nhân bị u nguyên bào thần kinh đệm tái phát là 10 mg/kg tiêm tĩnh mạch hai tuần một lần. 

Đối với ung thư phổi không phải tế bào vảy, không phải tế bào nhỏ

Liều khuyến cáo là 15 mg/kg tiêm tĩnh mạch ba tuần một lần kết hợp với carboplatin và paclitaxel. 

Zirabev có thể ảnh hưởng đến cách vết thương lành lại. Vì vậy, TôiBạn không nên dùng thuốc trước hoặc sau phẫu thuật trong vòng 28 ngày cho đến khi vết thương lành hẳn. 

Zirabev được cung cấp như thế nào?

Zirabev chỉ được dùng qua đường tĩnh mạch. 

Zirabev có phải là thuốc hóa trị không?

Không, nó không phải là thuốc hóa trị mà là thuốc miễn dịch trị liệu (kháng thể). Tuy nhiên, nó có thể được sử dụng kết hợp với thuốc hóa trị để có kết quả tốt hơn.

Tác dụng phụ có thể xảy ra của Zirabev

Mỗi bệnh nhân phản ứng khác nhau khi truyền tĩnh mạch Zirabev. Một số tác dụng phụ thường gặp có thể gặp trong hoặc sau khi truyền bao gồm:

• Đau đầu, đau lưng
• Huyết áp cao
• Viêm da và mũi
• Thay đổi khẩu vị 
• Mắt chảy nước
• Chảy máu hoặc chảy máu mũi
• Da khô
• Ho, nôn hoặc buồn nôn
• Mất cảm giác thèm ăn

Zirabev cũng có một số tác dụng phụ nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong, cần được chăm sóc y tế ngay lập tức, chẳng hạn như:

• Thủng đường tiêu hóa 
• Hội chứng bệnh não sau hồi phục
• Suy thận
• Biến chứng trong quá trình lành vết thương
• Phản ứng liên quan đến truyền dịch gây tăng huyết áp, run, khó thở và đau ngực 
• Suy tim sung huyết
• Thuyên tắc huyết khối động mạch
• Độc tính đối với phôi thai
• Đột quỵ hoặc bệnh tim
• Biến cố huyết khối tắc mạch tĩnh mạch
• Suy buồng trứng

Zirabev Biện pháp phòng ngừa

Liệu pháp Zirabev không dành cho tất cả mọi người. Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng liệu pháp Zirabev nếu bạn:

• Là có thaivì loại thuốc này gây độc cho phôi thai và thai nhi và có thể gây hại cho thai nhi. 

• Là đang có kế hoạch mang thai. Nếu bạn đang điều trị bằng thuốc Zirabev, thì bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai. 
• Là đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Vì dữ liệu về tiết Zirabev trong sữa mẹ còn hạn chế nên khuyến cáo nên tránh sử dụng Zirabev. 
• Có tiền sử tăng huyết áp, suy tim, bệnh thận và tiểu đường hoặc đã phẫu thuật gần đây.

Chi phí Zirabev 

Chi phí của Zirabev tiêm tĩnh mạch với nồng độ 100 mg/4 ml (một lọ) là khoảng $613.40. Đối với 400 mg/16 ml (một lọ), chi phí khoảng $2,453.60. Chi phí của loại thuốc này có thể thay đổi và tùy thuộc vào hiệu thuốc bạn đến.