Ziextenzo: Phòng ngừa và điều trị sốt giảm bạch cầu trung tính ở bệnh nhân ung thư

Ziextenzo (tên chung: pegfilgrastim-bmez), là một loại thuốc được FDA chấp thuận dùng để điều trị hoặc ngăn ngừa sốt giảm bạch cầu trung tínhThuốc được sử dụng cho bệnh nhân ung thư mắc các bệnh ác tính không phải dòng tủy đang được điều trị bằng thuốc hóa trị liệu ức chế tủy. Giảm bạch cầu trung tính là tình trạng bệnh nhân có lượng bạch cầu trung tính thấp bất thường - một loại bạch cầu cần thiết để chống nhiễm trùng. Trong trường hợp giảm bạch cầu trung tính kèm sốt, lượng bạch cầu trung tính thấp đi kèm với sốt.

Giảm bạch cầu trung tính do hóa trị xảy ra do hóa trị không thể phân biệt được tế bào khỏe mạnh và tế bào ác tính. Hóa trị sẽ tấn công và tiêu diệt tế bào ung thư nhưng cũng có thể gây tổn thương các tế bào khỏe mạnh, bao gồm cả bạch cầu trung tính. Sự giảm bạch cầu trung tính này gây ra giảm bạch cầu trung tính, khiến bệnh nhân cực kỳ dễ bị nhiễm trùng nghiêm trọng và có thể tử vong.

Ziextenzo được chỉ định để giảm nguy cơ nhiễm trùng bằng cách tăng tạm thời nồng độ bạch cầu trung tính ở bệnh nhân ung thư. Thuốc được tiêm dưới da sau mỗi chu kỳ hóa trị.

Hiện tại, Ziextenzo chỉ có sẵn dưới dạng dung dịch trong ống tiêm đã nạp sẵn (0,6 ml dung dịch Ziextenzo trong mỗi ống tiêm cho một liều duy nhất) và cần phải có đơn thuốc của bác sĩ.

Cơ chế hoạt động

Ziextenzo chứa thành phần hoạt chất, pegfilgrastim, tương tự như các yếu tố kích thích tạo khuẩn lạc bạch cầu hạt ở người (G-CSF). G-CSF là một loại glycoprotein được sản xuất tự nhiên trong tủy xương và kích thích sản xuất và giải phóng bạch cầu trung tính từ tủy xương vào máu trong điều kiện bình thường. 

Hóa trị có tác động đáng kể đến việc sản xuất bạch cầu trung tính. Hoạt chất trong Ziextenzo, pegfilgrastim, liên kết với các thụ thể bề mặt đặc hiệu trên tế bào tủy xương, kích thích tăng sản xuất bạch cầu trung tính. Do đó, những người trải qua các phương pháp điều trị này ít có khả năng bị nhiễm trùng hơn.

Công dụng của Ziextenzo

Hiện nay, Ziextenzo đã được FDA chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân ung thư không phải khối u tủy bị sốt do hóa trị liệu ức chế tủy. 

Ziextenzo so với Neulasta

Ziextenzo là thứ ba thuốc sinh học tương tự của Neulasta (một loại thuốc hiện đã được FDA chấp thuận trên thị trường). Neulasta là một loại thuốc sinh học phức tạp và tốn kém để sản xuất. Ngược lại, Ziextenzo là một thuốc tương tự sinh học được sản xuất với chi phí thấp hơn và rất giống với Neulasta.

Rất giống nhau có nghĩa là loại thuốc này đã trải qua quá trình thử nghiệm nghiêm ngặt của FDA và có cùng đặc tính với Neulasta về cấu trúc, phương pháp tác động, độ tinh khiết và hiệu lực. 

Ziextenzo hoạt động theo cùng một cách, mang lại cùng lợi ích và có cùng tác dụng phụ như Neulasta. Nói cách khác, không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng nào giữa hai loại thuốc này ngoại trừ chi phí, điều này khiến Ziextenzo có giá cả phải chăng và dễ tiếp cận hơn Neulasta. 

Hơn nữa, một số nghiên cứu đã so sánh những điểm tương đồng giữa Ziextenzo và Neulasta và báo cáo rằng Ziextenzo cho kết quả tương tự như Neulasta. 

Ví dụ, một nghiên cứu lâm sàng liên quan đến việc sử dụng Ziextenzo cho 624 bệnh nhân ung thư vú trước hoặc sau khi hóa trị cho thấy nó có hiệu quả tương đương với Neulasta. Thời gian giảm bạch cầu trung tính trung bình được ghi nhận là một ngày. 

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng khác nhau giữa người lớn và trẻ em. Thuốc được bào chế dưới dạng tiêm dưới da một lần. Một ống tiêm nạp sẵn một liều chứa 6 mg pegfilgrastim trong 0,6 ml dung dịch và chỉ có thể tiêm dưới da ở đùi, cánh tay hoặc bụng.

Bệnh nhi (cân nặng dưới 45 kg hoặc 99 pound) cần dùng ít hơn 0,6 ml (6 mg). Vì ống tiêm đã nạp sẵn thuốc không có ký hiệu, nên khuyến cáo bạn nên cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ khi dùng Ziextenzo cho trẻ em.

Thời điểm tốt nhất để dùng Ziextenzo

Thuốc hóa trị có thể ngăn chặn cơ chế hoạt động của Ziextenzo; do đó, bạn nên dùng thuốc này 14 ngày trước chu kỳ hóa trị hoặc ít nhất 24 giờ sau chu kỳ hóa trị. 

Không nên dùng Ziextenzo ngay trước hoặc sau chu kỳ hóa trị.

Quá liều

Quá liều Ziextenzo có thể dẫn đến bệnh bạch cầu và đau xương. Có báo cáo rằng một bệnh nhân dùng thuốc quá liều đã bị phù nề, khó thở, Và tràn dịch màng phổi. 

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc y tá nếu bạn được dùng quá liều Ziextenzo.

Tác dụng phụ

Ziextenzo, giống như tất cả các loại thuốc khác, đều có tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ nhẹ (tạm thời) và thường biến mất khi được điều trị, trong khi một số khác lại nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức.

Tác dụng phụ thường gặp

Một số tác dụng phụ phổ biến mà bệnh nhân có thể gặp phải sau khi dùng thuốc bao gồm:

• Đau cơ, đặc biệt là ở cánh tay và chân.
• Đau xương. Khoảng 31% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng bị đau xương khi sử dụng Ziextenzo. Nếu bạn bị đau xương, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, vì họ có thể đề xuất các lựa chọn thuốc để giúp kiểm soát cơn đau.

Tác dụng phụ có hại

Mặc dù khả năng xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng là thấp, nhưng đã có những báo cáo lâm sàng về các trường hợp tác dụng phụ nghiêm trọng mà một số cá nhân có thể gặp phải sau khi sử dụng Ziextenzo. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm: 

• Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS), Một vấn đề nghiêm trọng về phổi mà bệnh nhân ung thư sử dụng pegfilgrastim có thể gặp phải. Nếu bạn bị khó thở, sốt, ho, tắc nghẽn phổi hoặc nhịp thở nhanh, hãy liên hệ ngay với chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
• Vỡ lách, Một tình trạng có khả năng gây tử vong, trong đó lách to và có thể vỡ sau khi dùng Ziextenzo. Hãy đến gặp bác sĩ để được khám lâm sàng nếu bạn cảm thấy đau ở vùng bụng trên bên trái (dạ dày) hoặc đau vai trái. 
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Những người bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Ziextenzo, bao gồm cả pegfilgrastim, có nhiều khả năng bị phản ứng dị ứng khi tiếp xúc lần đầu. Một số dấu hiệu dị ứng của phản vệ bao gồm phát ban khắp cơ thể, sưng quanh mắt và miệng, thở khò khè, khó thở, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi và sốt. Ngừng sử dụng Ziextenzo nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
• Tăng bạch cầu (bạch cầu tăng), Điều này đã được ghi nhận ở chưa đến 1% bệnh nhân dùng Ziextenzo. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi công thức máu của bạn trong quá trình điều trị để phát hiện bất kỳ bất thường nào.
• Giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu), Điều này có thể xảy ra ở những bệnh nhân đang dùng thuốc hóa trị và Ziextenzo. Nhìn chung, nồng độ tiểu cầu thấp làm giảm khả năng đông máu, khiến bệnh nhân bị chảy máu trong, chẳng hạn như bầm tím, hoặc chảy máu ngoài, chẳng hạn như chảy máu cam. Bác sĩ sẽ theo dõi số lượng tiểu cầu của bạn định kỳ.
• Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS), đã được báo cáo sau khi dùng Ziextenzo. Trong hội chứng này, Ziextenzo gây rò rỉ dịch ồ ạt từ mạch máu vào tuần hoàn và cuối cùng có thể dẫn đến suy đa cơ quan nếu không được điều trị khẩn cấp. Các triệu chứng được báo cáo của CLS bao gồm khó thở, sưng đột ngột quanh dạ dày (vùng bụng), buồn nôn, mệt mỏi, đầy bụng, chóng mặt và tiểu ít. 
• Tổn thương thận (viêm cầu thận), Một tác dụng phụ bất lợi khác có thể xảy ra sau khi dùng Ziextenzo. Hãy đến gặp bác sĩ nếu bạn bị sưng mặt hoặc mắt cá chân, tiểu ra máu, nước tiểu sẫm màu hoặc đi tiểu ít. Thông thường, các triệu chứng viêm cầu thận sẽ giảm sau khi giảm liều Ziextenzo. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng vẫn còn sau khi giảm liều, bác sĩ có thể ngừng thuốc.
• Hội chứng loạn sản tủy (MDS) và bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML), Điều này có thể xảy ra nếu bệnh nhân dùng Ziextenzo kết hợp với hóa trị hoặc xạ trị. MDS là một tình trạng máu tiền ung thư, trong khi AML là một rối loạn máu cấp tính. Bệnh nhân ung thư vú hoặc ung thư phổi có nhiều khả năng mắc AML hơn. Một số triệu chứng phổ biến của hai rối loạn này là sốt, mệt mỏi, dễ chảy máu hoặc bầm tím. Bạn nên đến gặp bác sĩ nếu gặp một trong những triệu chứng này.
• Viêm động mạch chủ (viêm động mạch chủ), Một rối loạn hiếm gặp nhưng có khả năng đe dọa tính mạng. Trong rối loạn này, mạch máu lớn vận chuyển máu từ tim đến các cơ quan còn lại của cơ thể bị viêm và tổn thương. Các triệu chứng có thể bao gồm sốt, đau bụng, mệt mỏi và đau lưng.
• Khủng hoảng hồng cầu hình liềm, có thể xảy ra khi sử dụng Ziextenzo. Bệnh nhân có tiền sử bệnh hồng cầu hình liềm mà bị cơn hồng cầu hình liềm cấp tính có nguy cơ tử vong nếu không được điều trị khẩn cấp. Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn gặp các triệu chứng như khó thở hoặc đau. 

Tương tác với các loại thuốc khác

Ziextenzo có khả năng tương tác với các loại thuốc khác mà bạn đang dùng cùng với Ziextenzo. Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc không kê đơn (OTC), thảo dược và thuốc kê đơn mà bạn đang sử dụng. 

Chống chỉ định

Ziextenzo chống chỉ định ở những bệnh nhân bị dị ứng với pegfilgrastim hoặc các sản phẩm filgrastim. 

Thận trọng khi dùng Ziextenzo

Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi sử dụng Ziextenzo nếu bạn:

• Đang mang thai hoặc có ý định sinh con 
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
• Có bệnh hồng cầu hình liềm
• Bị dị ứng với mủ cao su
• Có vấn đề về thận, tim, gan hoặc các cơ quan khác

Chi phí Ziextenzo

Một ống tiêm liều đơn Ziextenzo (6 mg/0,6 ml) có giá khoảng $4.143,09, mặc dù giá có thể thay đổi tùy theo nhà thuốc và phạm vi bảo hiểm. Nhà sản xuất cung cấp "Chương trình Đồng thanh toán Thương mại" để hỗ trợ người tiêu dùng có bảo hiểm thương mại với các khoản đồng thanh toán. Vui lòng liên hệ liên hệ với chúng tôi nếu bạn cần hỗ trợ tài chính.