Sarclisa: Một phương pháp điều trị mới đầy hứa hẹn cho bệnh đa u tủy

Sarclisa là một loại thuốc theo toa được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị một loại ung thư tủy xương (u tủy đa) ở người lớn. 

Sarclisa là một loại thuốc có thương hiệu. Thuốc này chứa hoạt chất isatuximab-irfc, một thành viên của nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng (mAbs). Kháng thể đơn dòng là những protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm có tác dụng điều chỉnh phản ứng miễn dịch của bạn đối với các bệnh cụ thể, bao gồm cả ung thư.

Thuốc Sarclisa được dùng để điều trị bệnh gì?

Thuốc tiêm Isatuximab-irfc được sử dụng với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy ở người lớn đã được điều trị trước đó bằng ít nhất hai loại thuốc khác, bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome (ví dụ: thuốc bortezomib).

Bác sĩ có thể kê đơn thuốc này với carfilzomib và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị ở người lớn không đáp ứng với một đến ba liệu pháp trước đó. 

Sarclisa hoạt động như thế nào?

Isatuximab-irfc tiêu diệt trực tiếp tế bào ung thư (bằng cách gây ra quá trình chết tế bào theo chương trình) hoặc bằng cách kích hoạt các tế bào miễn dịch để tiêu diệt tế bào ung thư. 

Sarclisa được cung cấp và sử dụng như thế nào?

Thuốc tiêm Sarclisa có dạng chất lỏng vô trùng, không màu đến hơi vàng trong lọ một liều. Mỗi lọ chứa 100 mg/5 ml hoặc 500 mg/25 ml thuốc hoạt tính. 

Bác sĩ hoặc y tá sẽ tiêm Sarclisa bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) vào tĩnh mạch của bạn. Quá trình điều trị bao gồm hai hoặc nhiều chu kỳ kéo dài 28 ngày (4 tuần). 

Trong chu kỳ đầu tiên, bạn sẽ nhận được thuốc hàng tuần (vào các ngày 1, 8, 15 và 22). Trong các chu kỳ tiếp theo, Sarclisa được dùng hai tuần một lần (vào các ngày 1 và 15). 

Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong và sau khi truyền dịch để xem bạn có bị phản ứng truyền dịch không. Để giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc cụ thể khoảng một giờ trước mỗi liều Sarclisa, bao gồm:

• Thuốc dị ứng
• Thuốc giảm đau và hạ sốt
• Một loại steroid

Trước khi bắt đầu điều trị, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn:

• Có vấn đề về tim
• Đang mang thai hoặc có ý định mang thai
• Đang nuôi con nhỏ
• Đã từng bị bệnh zona (herpes zoster)

Liều dùng Sarclisa

Với pomalidomide và dexamethasone

• Chu kỳ 1: 10 mg/kg (trọng lượng cơ thể thực tế) tiêm tĩnh mạch hàng tuần (vào các ngày 1, 8, 15, 22).
• Chu kỳ 2 và hơn thế nữa: 10 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (vào ngày 1 và ngày 15). 

Với carfilzomib và dexamethasone

• Chu kỳ 1: 10 mg/kg (trọng lượng cơ thể thực tế) tiêm tĩnh mạch hàng tuần (vào các ngày 1, 8, 15, 22).
• Chu kỳ 2 và hơn thế nữa: 10 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (vào ngày 1 và ngày 15). 

Bác sĩ có thể trì hoãn liều dùng của bạn nếu bạn có mức hemoglobin, bạch cầu và tiểu cầu (tế bào cầm máu).

Thời gian điều trị

Các chu kỳ điều trị có thể được lặp lại miễn là thuốc vẫn có hiệu quả và không gây độc tính nghiêm trọng.

Tác dụng phụ của Sarclisa

Tác dụng phụ có thể nhẹ hoặc nặng. 

Tác dụng phụ nhẹ

• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa

Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này trở nên trầm trọng hơn hoặc kéo dài. 

Tác dụng phụ thường gặp

Nhiễm trùng đường hô hấp trên

• Viêm phổi (nhiễm trùng phổi)
• Thiếu máu (giảm số lượng hồng cầu)
• Giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu)
• Tiêu chảy
• Khó ngủ
• Khó thở
• Ho
• Đau lưng

Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này trở nên trầm trọng hơn hoặc kéo dài. 

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phản ứng truyền dịch

Phản ứng truyền dịch có thể xảy ra khi hệ thống miễn dịch của bạn phản ứng quá mức với thuốc được tiêm. Phản ứng truyền dịch Sarclisa rất phổ biến và có thể đe dọa tính mạng. 

Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong và sau khi truyền Sarclisa:

• Hụt hơi
• Thở khò khè
• Khó thở
• Sưng mặt, miệng, cổ họng hoặc lưỡi
• Cổ họng thắt chặt
• Tim đập thình thịch
• Chóng mặt
• Chóng mặt
• Ngất xỉu
• Đau đầu
• Ho
• Phát ban hoặc ngứa
• Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
• Buồn nôn
• Ớn lạnh

Giảm số lượng bạch cầu (WBC)

Sarclisa có thể gây ra tình trạng số lượng WBC thấp. Ở một số người dùng, một số WBC nhất định có thể bị giảm nghiêm trọng. WBC giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng. Do đó, số lượng WBC thấp có thể khiến bạn dễ mắc một số bệnh nhiễm trùng nhất định, chẳng hạn như nhiễm trùng đường hô hấp trên và dưới và nhiễm trùng đường tiết niệu.

Hãy nói chuyện với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị sốt hoặc có các dấu hiệu nhiễm trùng khác trong quá trình điều trị, chẳng hạn như:

• Ớn lạnh và đổ mồ hôi
• Thay đổi ho hoặc ho mới
• Đau họng hoặc loét miệng mới
• Hụt hơi
• Nghẹt mũi
• Cổ cứng
• Cảm giác nóng rát hoặc đau khi đi tiểu
• Khí hư bất thường ở âm đạo 
• Đi tiểu nhiều hơn
• Đỏ, đau hoặc sưng ở bất kỳ vùng nào
• Tiêu chảy
• Nôn mửa
• Đau bụng 

Để giảm nguy cơ nhiễm trùng, hãy tránh xa những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Ngoài ra, hãy rửa tay thường xuyên.

Nguy cơ mắc bệnh ung thư mới

Sarclisa có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh ung thư mới, chẳng hạn như ung thư vú và ung thư da. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn nhận thấy:

• Thay đổi về kích thước hoặc màu sắc nốt ruồi
• Các vết loét trên da không lành
• Phân có máu hoặc đen
• Dịch tiết trong hoặc có máu từ núm vú của bạn
• Núm vú bị đảo ngược
• Lúm đồng tiền ở ngực
• Khối u ở vú hoặc dưới cánh tay
• Ngực đỏ hoặc sưng
• Chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• Điểm yếu không giải thích được

Suy tim

Suy tim (tim không có khả năng bơm đủ máu) đã xảy ra ở một số người dùng dùng Sarclisa với carfilzomib và dexamethasone. Hãy nói chuyện với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có:

• Hụt hơi
• Ho
• Sưng mắt cá chân, bàn chân và chân

Phản ứng dị ứng

Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:

• Đau ngực
• Nổi mề đay
• Hụt hơi
• Huyết áp cao hay thấp
• Sốt
• Ớn lạnh

Can thiệp vào kết quả xét nghiệm y tế

Sarclisa có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm nhóm máu. Do đó, bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm nhóm máu và các xét nghiệm sàng lọc khác trước khi truyền lần đầu. 

Hãy thông báo cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ rằng bạn đang dùng Sarclisa trước khi nhận máu từ người hiến tặng.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Hiện tại không có nghiên cứu nào về khả năng sinh sản của con người hoặc động vật. Sarclisa có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Do đó, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 5 tháng sau lần truyền cuối cùng.

Tránh cho con bú trong thời gian điều trị bằng Sarclisa. 

Giá của Sarclisa là bao nhiêu?

Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc của bạn. Liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay bạn cần được chấp thuận trước.

Sanofi, tạo ra Sarclisa, cung cấp CareASSIST để giúp bạn tiếp cận phương pháp điều trị Sarclisa. Liên hệ với chúng tôi để tìm hiểu thêm về hỗ trợ tài chính cho Sarclisa.