Giải thích về Faslodex: Cơ chế hoạt động của Fulvestrant trong điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển

Fulvestrant là gì?

Fulvestrant (phát âm là [fool VES trant]) còn được biết đến với tên thương hiệu là Faslodex. Đây là một loại thuốc chống ung thư thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể estrogen. Thuốc được dùng dưới dạng dung dịch tiêm để điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở phụ nữ sau mãn kinh., phụ nữ dương tính với thụ thể estrogen. Fulvestrant là một dạng liệu pháp nội tiết (hormonal) được biết đến như một chất phân hủy thụ thể estrogen chọn lọc (SERD). Nó không được coi là thuốc gây độc tế bào truyền thống. hóa trị.

Liệu pháp nội tiết (hormonal) là gì?

Liệu pháp nội tiết là một phương pháp điều trị ung thư được sử dụng cho các khối u phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển. Thay vì trực tiếp tiêu diệt các tế bào phân chia nhanh như hóa trị liệu gây độc tế bào, liệu pháp nội tiết hoạt động bằng cách ngăn chặn tín hiệu hormone hoặc làm giảm tác dụng của hormone trong cơ thể. Fulvestrant hoạt động bằng cách liên kết với thụ thể estrogen và thúc đẩy sự phân hủy của nó, giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen.

Liệu pháp nội tiết (hormonal) là gì?

Liệu pháp nội tiết là một phương pháp điều trị ung thư được sử dụng cho các khối u phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển. Thay vì trực tiếp tiêu diệt các tế bào phân chia nhanh như hóa trị liệu gây độc tế bào, liệu pháp nội tiết hoạt động bằng cách ngăn chặn tín hiệu hormone hoặc làm giảm tác dụng của hormone trong cơ thể. Fulvestrant hoạt động bằng cách liên kết với thụ thể estrogen và thúc đẩy sự phân hủy của nó, giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen.

Biện pháp phòng ngừa khi xử lý an toàn

Fulvestrant được coi là thuốc nguy hiểm; do đó, điều quan trọng là phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi nhận, xử lý, bảo quản, sử dụng và thải bỏ thuốc này. Nên đeo găng tay khi xử lý hoặc sử dụng thuốc này và nên bảo quản thuốc trong bao bì ban đầu.

Fulvestrant được sử dụng như thế nào?

Fulvestrant đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị một số loại ung thư vú. Thuốc này có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các liệu pháp chống ung thư khác, chẳng hạn như thuốc ức chế CDK4/6 (ví dụ: palbociclib [Ibrance], abemaciclib [Verzenio] hoặc ribociclib [Kisqali]), tùy thuộc vào đặc điểm của ung thư và tiền sử điều trị trước đó. Khi được sử dụng ở những bệnh nhân phù hợp, liệu pháp kết hợp có thể cải thiện kết quả điều trị, chẳng hạn như làm chậm sự tiến triển của ung thư.

Các công thức có sẵn

Fulvestrant chỉ có dạng thuốc tiêm bắp. Mỗi ống tiêm đóng sẵn có liều 5 ml, chứa 250 mg fulvestrant. Do đó, mỗi ml chứa 50 mg fulvestrant. Các thành phần khác có trong thuốc tiêm là ethanol (96%), rượu benzyl (100 mg/ml), benzyl benzoat và dầu thầu dầu tinh luyện.

Hướng dẫn sử dụng

Có thể dùng Fulvestrant mà không cần quan tâm đến bữa ăn. Ống tiêm fulvestrant đã nạp sẵn chỉ được sử dụng để tiêm bắp vào vùng mông. Tuyệt đối không được tiêm tĩnh mạch, tiêm dưới da hoặc tiêm động mạch. Nên tiêm hai ống tiêm đã nạp sẵn (250 mg/5 ml), mỗi ống tiêm vào một bên mông, chậm trong vòng 1 đến 2 phút mỗi lần tiêm. Không tiêm quá 5 ml cho mỗi bên mông.

Để chuẩn bị mỗi ống tiêm để sử dụng, hãy giữ ống tiêm thẳng đứng, cẩn thận nghiêng nắp ống tiêm qua lại (không xoay) cho đến khi nắp tách ra. Kéo nắp lên mà không chạm vào đầu ống tiêm (để đảm bảo vô trùng), gắn kim an toàn vào đầu ống tiêm và xoay mạnh để khóa. Tháo nắp kim bằng cách kéo thẳng để tránh làm hỏng đầu kim, tháo vỏ kim và đẩy hết không khí thừa ra khỏi ống tiêm trước khi sử dụng. Tham khảo nhãn sản phẩm để biết thêm hướng dẫn chi tiết.

Fulvestrant ban đầu được dùng với liều 500 mg vào các ngày 1, 15 và 29, sau đó dùng liều 500 mg mỗi 4 tuần để duy trì. Liều lượng tùy thuộc vào loại ung thư và mức độ nghiêm trọng. Hãy kiểm tra liều lượng và tần suất chính xác với bác sĩ của bạn. Liều lượng không được nhiều hơn hoặc ít hơn liều được kê đơn.

Liều bị quên

Nếu bạn quên uống một liều thuốc này, hãy liên hệ ngay với bác sĩ vì thuốc này cần được uống theo lịch trình đều đặn. Không cố gắng uống bù bằng cách tăng gấp đôi liều.

Kho

Bảo quản thuốc trong hộp đựng ban đầu. Không được đông lạnh và tránh ánh sáng. Yêu cầu bảo quản có thể khác nhau tùy theo sản phẩm. Tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm chi tiết. Fulvestrant nên được bảo quản trong tủ lạnh; tuy nhiên, một số loại fulvestrant có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh. Để giảm thiểu khó chịu, bạn có thể lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh trước khi dùng thuốc tối đa 1 giờ và để thuốc đạt đến nhiệt độ phòng. Không tái sử dụng bất kỳ ống tiêm dùng một lần nào và vứt bỏ phần thuốc còn thừa. Vứt bỏ sản phẩm theo hướng dẫn; không xả xuống cống.

Những điều cần tránh khi dùng Fulvestrant

Trong quá trình điều trị bằng fulvestrant, bạn cần tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn luôn thông báo cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không được bắt đầu hoặc ngừng bất kỳ loại thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn (OTC), vitamin hoặc sản phẩm thảo dược nào mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ, vì chúng có thể có những tương tác đáng kể với fulvestrant.

Mang thai và Fulvestrant

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải kiểm tra tình trạng mang thai trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị. Phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 1 năm sau liều cuối cùng. Fulvestrant có thể gây hại cho thai nhi, do đó không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú trong thời gian điều trị. Cũng nên tránh cho con bú trong ít nhất 1 năm sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng fulvestrant. Một số điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát bằng cách điều chỉnh lại liều fulvestrant hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn khả thi.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Một số tác dụng phụ phổ biến nhất của fulvestrant là:

Tác dụng lên đường tiêu hóa (GI)

Người dùng thuốc fulvestrant thường gặp các triệu chứng đau bụng, táo bón, chán ăn, tiêu chảy, buồn nôn, viêm miệng hoặc nôn.

Đau tại chỗ tiêm

Đau tại vị trí tiêm là triệu chứng rất thường gặp khi sử dụng fulvestrant. Vùng tiêm thuốc có thể bị đau trong vài giờ hoặc vài ngày sau khi tiêm. Tình trạng này cũng có thể kèm theo bầm tím nhẹ, sưng hoặc đỏ tại vị trí tiêm. Những cơn đau này có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin, nhưng thông thường, chúng sẽ tự khỏi trong vòng vài ngày. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp điều trị mới nào.

Phản ứng dị ứng/Quá mẫn 

Đã có báo cáo về các trường hợp bệnh nhân bị dị ứng với thuốc tiêm fulvestrant hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban; nổi mề đay; ngứa; da sưng, đỏ, phồng rộp hoặc bong tróc, kèm theo hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, khó nuốt hoặc khó nói; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, môi, mặt, lưỡi hoặc cổ họng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Tác dụng phụ của hormone 

Vì fulvestrant ngăn chặn và phân hủy thụ thể estrogen, một số người có thể gặp các triệu chứng giống như mãn kinh. Các triệu chứng này có thể bao gồm bốc hỏa, đổ mồ hôi nhiều và khó ngủ. Mệt mỏi cũng có thể xảy ra; nếu bạn cảm thấy mệt mỏi hoặc chóng mặt bất thường, hãy thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Ho
• Kích ứng cổ họng
• Các triệu chứng giống như cúm
• Sự nhiễm trùng
• Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• Yếu chân
• Bầm tím hoặc chảy máu
• Trầm cảm
• Đau ngực
• Sưng tay hoặc chân

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, fulvestrant thường không được khuyến cáo sử dụng trong: 

• Bệnh nhân bị dị ứng với fulvestrant, cồn benzyl hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong thuốc tiêm. Những phản ứng này có thể gây phát ban toàn thân, khó thở, thở khò khè, chóng mặt, sưng quanh miệng hoặc mắt, nhịp tim nhanh và đổ mồ hôi. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng fulvestrant và tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức.
• Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc sử dụng rượu mãn tính. Bệnh nhân suy gan có thể cần liều thấp hơn. Đối với những người có tiền sử nghiện rượu mãn tính, nên tránh dùng fulvestrant hoàn toàn vì thuốc chứa khoảng 96% ethanol. Fulvestrant cũng có thể làm tăng men gan, bao gồm: AST và ALT mức độ.
• Bệnh nhân có vấn đề về chảy máu hoặc đông máu. Các vấn đề về chảy máu hoặc đông máu có thể trở nên trầm trọng hơn khi sử dụng fulvestrant. Những vấn đề này có thể biểu hiện bằng các triệu chứng như bầm tím; phân đen, sệt như nhựa đường hoặc có máu; chảy máu nướu răng; có máu trong nước tiểu; ho ra máu; vết cắt lâu cầm máu; chảy máu cam; nôn ra máu hoặc nôn ra chất giống như bã cà phê.

Câu hỏi thường gặp

Fulvestrant có phải là thuốc hóa trị không?

Fulvestrant không được coi là hóa trị liệu gây độc tế bào truyền thống. Đây là một liệu pháp nội tiết (hormonal) — cụ thể là chất phân hủy thụ thể estrogen chọn lọc (SERD) — được sử dụng để điều trị ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen bằng cách ngăn chặn và phân hủy thụ thể estrogen.

Nên dùng thuốc fulvestrant như thế nào?

Ống tiêm fulvestrant đã nạp sẵn chỉ được sử dụng để tiêm bắp vào vùng mông. Nên tiêm hai ống tiêm đã nạp sẵn (250 mg/5 ml), mỗi ống tiêm vào một bên mông, chậm trong vòng 1 đến 2 phút mỗi lần tiêm. Tổng liều nên là 500 mg mỗi tháng. Không tiêm quá 5 ml (một ống tiêm) cho mỗi bên mông.

Bạn có thể chạm vào fulvestrant không?

Fulvestrant được coi là một loại thuốc nguy hiểm. Do đó, rất nên đeo găng tay khi sử dụng thuốc. Bảo quản thuốc an toàn trong bao bì gốc cho đến khi sử dụng.