Faslodex Explained: How Fulvestrant Works in Advanced Breast Cancer Treatment

Fulvestrant là gì?

Fulvestrant (pronounced [fool VES trant]) is also known by the brand name, Faslodex. It is an antineoplastic (anticancer) drug that belongs to a class called estrogen receptor antagonists. It is an injectable solution that is used to treat locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal, phụ nữ dương tính với thụ thể estrogen. Fulvestrant is a form of endocrine (hormonal) therapy known as a selective estrogen receptor degrader (SERD). It is not considered traditional cytotoxic hóa trị.

What Is Endocrine (Hormonal) Therapy?

Endocrine therapy is a cancer treatment used for tumors that depend on hormones such as estrogen to grow. Instead of directly killing rapidly dividing cells like cytotoxic chemotherapy, endocrine therapies work by blocking hormone signaling or lowering hormone effects in the body. Fulvestrant works by binding to the estrogen receptor and promoting its degradation, which helps slow or stop the growth of estrogen receptor–positive breast cancer.

What Is Endocrine (Hormonal) Therapy?

Endocrine therapy is a cancer treatment used for tumors that depend on hormones such as estrogen to grow. Instead of directly killing rapidly dividing cells like cytotoxic chemotherapy, endocrine therapies work by blocking hormone signaling or lowering hormone effects in the body. Fulvestrant works by binding to the estrogen receptor and promoting its degradation, which helps slow or stop the growth of estrogen receptor–positive breast cancer.

Safe Handling Precautions

Fulvestrant is considered a hazardous medication; therefore, it is important to take appropriate precautions for receiving, handling, storing, administering, and disposing of this medication. It is recommended to wear gloves when handling or administering this medication and to keep it stored in its original container.

Fulvestrant được sử dụng như thế nào?

Fulvestrant has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat certain types of breast cancer. It may be used alone or in combination with other anticancer therapies, such as CDK4/6 inhibitors (for example, palbociclib [Ibrance], abemaciclib [Verzenio], or ribociclib [Kisqali]), depending on the cancer’s characteristics and prior treatment history. When used in appropriate patients, combination therapy can improve outcomes such as delaying cancer progression.

Các công thức có sẵn

Fulvestrant is only available in the form of an injection to be administered intramuscularly in the buttocks (gluteal) area. Each pre-filled syringe is available as a 5 ml dose, which contains 250 mg of fulvestrant. Therefore, each ml contains 50 mg of fulvestrant. Other ingredients included in the injection are ethanol (96%), rượu benzyl (100 mg/ml), benzyl benzoat và dầu thầu dầu tinh luyện.

Hướng dẫn sử dụng

Có thể dùng Fulvestrant mà không cần quan tâm đến bữa ăn. Ống tiêm fulvestrant đã nạp sẵn chỉ được sử dụng để tiêm bắp vào vùng mông. Tuyệt đối không được tiêm tĩnh mạch, tiêm dưới da hoặc tiêm động mạch. Nên tiêm hai ống tiêm đã nạp sẵn (250 mg/5 ml), mỗi ống tiêm vào một bên mông, chậm trong vòng 1 đến 2 phút mỗi lần tiêm. Không tiêm quá 5 ml cho mỗi bên mông.

To prepare each syringe for administration, hold the syringe upright, carefully tilt the syringe cap back and forth (without twisting) until the cap disconnects for removal. Pull the cap off by pulling up without touching the syringe tip (to maintain sterility), attach the safety needle to the syringe tip, and twist firmly to lock. Remove the needle cap by pulling straight off to avoid damaging the needle point, remove the needle sheath, and expel excess air from the syringe before administration. Refer to the product labeling for more detailed instructions.

Fulvestrant ban đầu được dùng với liều 500 mg vào các ngày 1, 15 và 29, sau đó dùng liều 500 mg mỗi 4 tuần để duy trì. Liều lượng tùy thuộc vào loại ung thư và mức độ nghiêm trọng. Hãy kiểm tra liều lượng và tần suất chính xác với bác sĩ của bạn. Liều lượng không được nhiều hơn hoặc ít hơn liều được kê đơn.

Liều bị quên

Nếu bạn quên uống một liều thuốc này, hãy liên hệ ngay với bác sĩ vì thuốc này cần được uống theo lịch trình đều đặn. Không cố gắng uống bù bằng cách tăng gấp đôi liều.

Kho

Keep medication stored in the original carton. Do not freeze and keep protected from light. Storage requirements may vary by product. Refer to the manufacturer’s labeling for further details. Fulvestrant should be stored in the refrigerator; however, some variations of fulvestrant can be stored at either room temperature or in the refrigerator. To minimize discomfort, you can take the medication out of the refrigerator up to 1 hour before the scheduled dose and allow it to reach room temperature. Do not reuse any single-use syringes and discard any unused portion. Dispose of the product as directed; do not flush down the drain.

What To Avoid While Taking Fulvestrant

While receiving fulvestrant, you must follow some precautions. Always tell your physician about any medication you are already taking. Do not start or stop any prescription, over-the-counter (OTC), vitamin, or herbal product without prior consent from your physician or pharmacist, as they may have some significant interactions with fulvestrant.

Mang thai và Fulvestrant

Pregnancy status must be checked within 7 days prior to starting treatment in women of childbearing age. Effective contraception must be used during treatment and for 1 year after the last dose. Fulvestrant may cause fetal harm and is therefore not recommended for women who are breastfeeding during therapy. Breastfeeding should also be avoided for at least 1 year after the last dose.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng fulvestrant. Một số điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát bằng cách điều chỉnh lại liều fulvestrant hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn khả thi.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Một số tác dụng phụ phổ biến nhất của fulvestrant là:

Tác dụng lên đường tiêu hóa (GI)

Người dùng thuốc fulvestrant thường gặp các triệu chứng đau bụng, táo bón, chán ăn, tiêu chảy, buồn nôn, viêm miệng hoặc nôn.

Đau tại chỗ tiêm

Đau tại vị trí tiêm là triệu chứng rất thường gặp khi sử dụng fulvestrant. Vùng tiêm thuốc có thể bị đau trong vài giờ hoặc vài ngày sau khi tiêm. Tình trạng này cũng có thể kèm theo bầm tím nhẹ, sưng hoặc đỏ tại vị trí tiêm. Những cơn đau này có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin, nhưng thông thường, chúng sẽ tự khỏi trong vòng vài ngày. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp điều trị mới nào.

Phản ứng dị ứng/Quá mẫn 

Đã có báo cáo về các trường hợp bệnh nhân bị dị ứng với thuốc tiêm fulvestrant hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban; nổi mề đay; ngứa; da sưng, đỏ, phồng rộp hoặc bong tróc, kèm theo hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, khó nuốt hoặc khó nói; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, môi, mặt, lưỡi hoặc cổ họng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Tác dụng phụ của hormone 

Since fulvestrant blocks and degrades the estrogen receptor, some people experience menopause-like symptoms. These may include hot flashes, increased sweating, and trouble sleeping. Fatigue can also occur; if you feel unusually tired or dizzy, use caution when driving or operating machinery.

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Ho
• Kích ứng cổ họng
• Các triệu chứng giống như cúm
• Sự nhiễm trùng
• Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• Yếu chân
• Bầm tím hoặc chảy máu
• Trầm cảm
• Đau ngực
• Sưng tay hoặc chân

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, fulvestrant thường không được khuyến cáo sử dụng trong: 

• Bệnh nhân bị dị ứng với fulvestrant, cồn benzyl hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong thuốc tiêm. Những phản ứng này có thể gây phát ban toàn thân, khó thở, thở khò khè, chóng mặt, sưng quanh miệng hoặc mắt, nhịp tim nhanh và đổ mồ hôi. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng fulvestrant và tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức.
• Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc sử dụng rượu mãn tính. Bệnh nhân suy gan có thể cần liều thấp hơn. Đối với những người có tiền sử nghiện rượu mãn tính, nên tránh dùng fulvestrant hoàn toàn vì thuốc chứa khoảng 96% ethanol. Fulvestrant cũng có thể làm tăng men gan, bao gồm: AST và ALT mức độ.
• Patients with bleeding or blood-clotting problems. Bleeding or clotting problems may worsen with the use of fulvestrant. These problems may exhibit symptoms like bruising; black, tarry, or bloody stools; bleeding gums; blood in the urine; coughing up blood; cuts that take a long time to stop bleeding; nosebleeds; throwing up blood or vomit that looks like coffee grounds.

Câu hỏi thường gặp

Fulvestrant có phải là thuốc hóa trị không?

Fulvestrant is not considered traditional cytotoxic chemotherapy. It is an endocrine (hormonal) therapy — specifically a selective estrogen receptor degrader (SERD)—used to treat estrogen receptor–positive breast cancer by blocking and degrading the estrogen receptor.

Nên dùng thuốc fulvestrant như thế nào?

Ống tiêm fulvestrant đã nạp sẵn chỉ được sử dụng để tiêm bắp vào vùng mông. Nên tiêm hai ống tiêm đã nạp sẵn (250 mg/5 ml), mỗi ống tiêm vào một bên mông, chậm trong vòng 1 đến 2 phút mỗi lần tiêm. Tổng liều nên là 500 mg mỗi tháng. Không tiêm quá 5 ml (một ống tiêm) cho mỗi bên mông.

Bạn có thể chạm vào fulvestrant không?

Fulvestrant is considered a hazardous medication. Therefore, it is highly recommended to wear gloves when administering the drug. Store securely in its original container until time of use.