Copiktra (Duvelisib): Thông tin cần thiết

Copiktra (duvelisib) là một loại thuốc được FDA chấp thuận được sản xuất bởi Công ty TNHH Secura Bio. Vào ngày 24 tháng 9 năm 2018, FDA Lần đầu tiên FDA cấp phép sử dụng loại thuốc này để điều trị u lympho bào nhỏ và bệnh bạch cầu lympho bào mạn tính. Thuốc thuộc nhóm thuốc ức chế kinase. Thuốc hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngăn ngừa sự phát triển của tế bào ung thư.

Copiktra hoạt động như thế nào?

Copiktra nhắm vào các protein trong tế bào ung thư và ức chế sự phát triển của chúng. Thuốc được sử dụng để điều trị u lympho bào lympho nhỏ cũng như bệnh bạch cầu lympho bào mạn tính. Copiktra được sử dụng sau khi ít nhất hai phương pháp điều trị ung thư trước đó đã thất bại hoặc không còn hiệu quả [1]. Chưa rõ thuốc này có an toàn hoặc hiệu quả với trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Nó được dùng để điều trị bệnh gì?

Copiktra là một loại thuốc điều trị ung thư máu. Thuốc thường được sử dụng để điều trị 2 loại ung thư máu:

• Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL): CLL là một loại ung thư tế bào lympho B, trong đó các tế bào ung thư chủ yếu nằm trong máu. Tế bào lympho B là một loại tế bào bạch cầu đặc biệt. 
• U lympho nang: Loại ung thư này cũng ảnh hưởng đến tế bào lympho B. Tuy nhiên, các tế bào ung thư thường tập trung chủ yếu ở các hạch bạch huyết và mô lympho như lá lách và amidan.

Trong cả bệnh CLL và u lympho nang, bác sĩ sử dụng Copiktra cho những bệnh nhân không cải thiện bệnh sau ít nhất hai lần điều trị khác.

Copiktra được sử dụng như thế nào?

Viên nang Copiktra có thể dùng đường uống. Bạn nên dùng thuốc chính xác theo chỉ định của bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Ngoài ra, hãy làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc.

• Uống nguyên viên nang. Không nhai, bẻ, mở hoặc nghiền nát viên nang.
• Liều thông thường là 25 mg, uống hai lần một ngày. Bạn có thể uống viên nang cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Để giúp bạn tránh các tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn có thể được kê thêm thuốc. Hãy tiếp tục dùng các loại thuốc này theo đúng chỉ định của bác sĩ.
• Bạn nên dùng viên nang theo đúng thời gian được kê đơn nếu các tác dụng phụ có thể chịu đựng được. Nếu xảy ra các tác dụng phụ cụ thể, bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị.
• Cố gắng đừng bỏ lỡ bất kỳ liều nào.

Nếu dùng quá liều, hãy liên hệ ngay với 911. Vui lòng thận trọng vì thuốc này có thể được hấp thụ qua phổi và da.

Tác dụng phụ của Copiktra

Tác dụng phụ của Copiktra có thể nghiêm trọng. Tuy nhiên, điều quan trọng cần nhớ là bạn được kê đơn thuốc này vì bác sĩ tin rằng lợi ích của thuốc lớn hơn nguy cơ. 

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây:

• Phù nề (sưng)
• Phát ban da hoặc các phản ứng da khác
• Thiếu máu
• Đau dạ dày dữ dội
• Tiêu chảy nặng
• Số lượng bạch cầu thấp: Bác sĩ sẽ theo dõi cẩn thận số lượng tế bào máu của bạn trong quá trình điều trị. Vui lòng thông báo cho bác sĩ nếu bạn thấy sốt, ớn lạnh hoặc bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào.
• Tổn thương gan: Các dấu hiệu tổn thương gan bao gồm nôn mửa/buồn nôn, da/mắt vàng và nước tiểu sẫm màu. 
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Các dấu hiệu bao gồm khó thở, sưng/ngứa, phát ban và chóng mặt nghiêm trọng.
• Viêm phổi (nhiễm trùng phổi)
• Viêm đại tràng (viêm ở ruột già)

Bác sĩ có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng Copiktra nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Copiktra. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về tác dụng phụ.

Dưới đây là một số tác dụng phụ thường gặp, thường không cần chăm sóc y tế ngay lập tức. Tuy nhiên, bạn nên báo cáo những tác dụng phụ này với bác sĩ nếu chúng tiếp diễn:

• Đau cơ và xương
• Buồn nôn
• Mệt mỏi

Ghi chú: Copiktra có thể gây tử vong ở phụ nữ mang thai [2]. Bác sĩ sẽ tiến hành xét nghiệm thai trước khi dùng Copiktra. Trong quá trình điều trị, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Ngoài ra, hãy tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 1 tháng sau liều cuối cùng.

Cảnh báo đóng hộp của Copiktra US FDA

• Nhiễm trùng nghiêm trọng và/hoặc tử vong đã xảy ra ở 31% bệnh nhân được điều trị bằng duvelisib. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng. Ngừng sử dụng duvelisib nếu nghi ngờ nhiễm trùng.
• Tiêu chảy hoặc viêm đại tràng nghiêm trọng và/hoặc tử vong đã xảy ra ở 18% bệnh nhân được điều trị bằng duvelisib. Theo dõi diễn biến của tiêu chảy hoặc viêm đại tràng nghiêm trọng. Ngừng sử dụng duvelisib.
• Đã xảy ra phản ứng da nghiêm trọng và/hoặc tử vong ở 5% bệnh nhân được điều trị bằng duvelisib. Ngừng sử dụng duvelisib.
• Viêm phổi nặng và/hoặc tử vong đã xảy ra ở 5% bệnh nhân được điều trị bằng duvelisib. Theo dõi các triệu chứng phổi và thâm nhiễm kẽ. Ngừng sử dụng duvelisib.

Thận trọng khi sử dụng Copiktra

Trước khi dùng Copiktra, vui lòng thực hiện các biện pháp phòng ngừa sau:

• Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị dị ứng.
• Tránh xa những người bị nhiễm trùng như cúm, sởi, v.v. Copiktra có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng hơn. 
• Trước khi tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào, hãy thông báo cho bác sĩ rằng bạn đang dùng Copiktra.
• Sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp khi dùng thuốc này vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi.

Liều lượng và cách dùng

Liều khuyến cáo của Copiktra là 25 mg, hai lần mỗi ngày. Uống viên nang cùng hoặc không cùng thức ăn. Nuốt cả viên nang, không nghiền nát hoặc nhai. Bác sĩ có thể tiếp tục điều trị bằng Copiktra cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được.

Bác sĩ của bạn sẽ cung cấp biện pháp phòng ngừa cho Bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP) trong quá trình điều trị bằng Copiktra.

Tương tác Copiktra

Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến việc đào thải Copiktra khỏi cơ thể. Điều này có thể ảnh hưởng đến cách thuốc hoạt động trong cơ thể. Một số loại thuốc này bao gồm:

• Ketoconazole
• Mitotan
• Carbamazepin
• Rifampin

Copiktra có thể làm chậm quá trình đào thải các loại thuốc khác ra khỏi cơ thể. Không dùng chung các loại thuốc này với Copiktra:

• Flibanserin
• Lomitapide
• Lonafarnib

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tương tác có thể xảy ra. Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng.

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được đề cập ở trên, bạn nên thông báo ngay cho bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Copiktra. Nhìn chung, bạn nên luôn thông báo cho bác sĩ và dược sĩ về tất cả các loại thuốc khác mà bạn đang dùng.

Câu hỏi thường gặp

1. Copiktra là gì? Hóa trị?

Có. Copiktra là một chất chống ung thư. Nó ức chế một protein gọi là PI3k (phosphatidylinositol 3-kinase). Điều này ngăn chặn sự phát triển và phân chia của tế bào lympho B gây ung thư. Copiktra cũng tiêu diệt tế bào ung thư.

2. Có hỗ trợ đồng thanh toán không?

Có nhiều lựa chọn có sẵn liên quan đến hỗ trợ đồng thanh toán dành cho các loại hình bảo hiểm khác nhau. Vui lòng nhấp vào đây để biết chi tiết hoặc nhận hỗ trợ dành riêng cho gói bảo hiểm của bạn.

3. Copiktra có được FDA chấp thuận không?

FDA lần đầu tiên phê duyệt Copiktra vào ngày 24 tháng 9 năm 2018. Việc phê duyệt của FDA dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3. Tại thời điểm phê duyệt, dữ liệu còn hạn chế. FDA đã yêu cầu nhà sản xuất cung cấp dữ liệu về tỷ lệ sống sót sau 5 năm để đánh giá tính an toàn lâu dài của thuốc. Vào ngày 30 tháng 6 năm 2022, FDA thông báo rằng kết quả cuối cùng về tỷ lệ sống sót chung cho thấy nguy cơ tử vong có thể tăng lên khi sử dụng Copiktra [3].