Zejula- ပစ်မှတ်ထားသော ကင်ဆာကုသမှုအဖြစ် ၎င်း၏အခန်းကဏ္ဍကို နားလည်ခြင်း။

Zejula ကို ၎င်း၏ ယေဘူယျအမည်ဖြင့် လူသိများသည်။ နီရာပါရစ်၊ သည် ကင်ဆာကို ပစ်မှတ်ထား သော ဆေးဖြစ်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် ၎င်းအား သားအိမ်အတွင်းပိုင်း၊ သားအိမ်ပြွန် သို့မဟုတ် အဓိကသားအိမ်ကင်ဆာရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ အမျိုးသမီးများအား ကုသခြင်းအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။

Zejula သည် poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors ဟုခေါ်သော ဆေးဝါးအမျိုးအစားတွင် ပါဝင်သည်။ ဤဆေးများသည် ကင်ဆာဆဲလ်များ ကြီးထွားမှုကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေပြီး ကင်ဆာဆဲလ်သေစေသည်။ 

ဤဆေးကို ဦးစွာအတည်ပြုခဲ့သည်။ US Food and Drug Administration (FDA) သည် မတ်လ 27 ရက် 2017 တွင် ဆရာဝန်ဆေးစာဖြင့်သာ ရယူနိုင်ပါသည်။ 

Zejula ကို ကုသရန် အဘယ်အရာကိုအသုံးပြုသနည်း။

Zejula အား အောက်ပါအခြေအနေများအောက်တွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများတွင် "ထိန်းသိမ်းမှု" ကုသမှုအဖြစ် အတည်ပြုထားသည်-

• ကုသမှုကို အပြည့်အ၀ သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တုံ့ပြန်နေသည့် အဆင့်မြင့် epithelial သားအိမ်၊ သားအိမ်ပြွန် သို့မဟုတ် ကုသမှုကို အပြည့်အဝ သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တုံ့ပြန်သည့် ပထမတန်းပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးကို ခံယူနေသည့် လူနာများ 
• BRCA germline ပေါ်ရှိ အန္တရာယ်ရှိသော ဗီဇပြောင်းလဲမှုနှင့် ဆက်နွယ်နေသော လူနာများနှင့် ထပ်တလဲလဲ သားအိမ်၊ သားအိမ်ပြွန် သို့မဟုတ် မူလသားအိမ်ကင်ဆာအတွက် ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးကို ပြီးပြည့်စုံသော သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တုံ့ပြန်မှုရှိသော လူနာများ

Zejula ကို လူနာများအား မည်သည့်အချိန်တွင် သတ်မှတ်သနည်း။

Zejula ကို ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးဖြင့် ကုသပြီး 12 ပတ်အတွင်း လူနာများအား ပုံမှန်အားဖြင့် သတ်မှတ်ပေးသည်။ 

ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်လဲ

Zejula တွင် တက်ကြွသောဓာတ်တစ်မျိုးဖြစ်သော နီရာပါရီပါရှိသည်။ ၎င်းသည် PARP inhibitor ဖြစ်သည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်၊ ပုံမှန်အခြေအနေတွင်၊ သင်၏ DNA ပျက်စီးသွားသောအခါ၊ သင့်ခန္ဓာကိုယ်သည် အကျိတ်ကို နှိမ်နင်းပေးသည့် ဗီဇ (ဥပမာ၊ BRCA gene) နှင့် PARP ပရိုတင်းတို့ကို အသက်သွင်းသည်။ အကျိတ်ကို နှိမ်နင်းပေးသော ဗီဇနှင့် PARP ပရိုတင်းတို့သည် ပျက်စီးနေသော DNA ကို ပြန်လည်ပြုပြင်ရန် အတူတကွ လုပ်ဆောင်သည်။ 

သို့သော် ကင်ဆာရောဂါများတွင် BRCA ဗီဇသည် အလုပ်မဖြစ်တော့ဘဲ ပျက်စီးနေသော DNA ကို ပြန်လည်ပြုပြင်ရန်အတွက် အကျိတ်ဆဲလ်များသည် PARP ပရိုတင်းအပေါ်သာ အားကိုးသည်။ 

Zejula ရှိ တက်ကြွသော အစိတ်အပိုင်း (niraparib) သည် ကင်ဆာဆဲလ်များ၏ DNA ကို ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းမှ ရပ်တန့်စေသည့် PARP ပရိုတင်းကို ဟန့်တားပေးသည်။ ပြုပြင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ရပ်တန့်ခြင်းဖြင့် ဤကင်ဆာဆဲလ်များ သေဆုံးပြီး ကင်ဆာဆဲလ်များ ကြီးထွားမှုကို လျှော့ချပေးသည်။ 

ရရှိနိုင်သော ဆေးဝါးပုံစံများနှင့် အားသာချက်များသည် အဘယ်နည်း။

Zejula ကို အောက်ဖော်ပြပါ အားသာချက်များဖြင့် တက်ဘလက်နှင့် ဆေးတောင့်ပုံစံဖြင့် ထွက်ပေါ်လာသည်-

• Capsules: 100 mg ခွန်အား
• တက်ဘလက်များ- 100 mg, 200 mg, or 300 mg strength

ကင်ဆာအတွက် ပုံမှန်အသုံးပြုရမယ့်ပမာဏက ဘယ်လောက်လဲ။

• သောက်သုံးရန်အချက်အလက်

ဆေးပမာဏကို မီလီဂရမ်ဖြင့် တိုင်းတာပြီး လူနာ၏ သွေးဥဆဲလ်အရေအတွက်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ကင်ဆာအမျိုးအစား၊ ဓာတုကုထုံးကို တုံ့ပြန်မှု သို့မဟုတ် Zejula ကို အသုံးပြုသည့်အခါ ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအလိုက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ထားသည်။

ဥပမာအားဖြင့်၊ platelet အရေအတွက် ≥150,000/mcl ဖြင့် ကိုယ်အလေးချိန် ≥77 kg (≥170 lbs) ရှိသော ပထမလိုင်းအဆင့်မြင့် epithelial သားအိမ်ကင်ဆာရှိသော လူနာအား အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏမှာ 300 mg တနေ့ တစ်ကြိမ်ဖြစ်သည်။ သို့သော် လူနာတစ်ဦးသည် ကိုယ်အလေးချိန် 77 ကီလိုဂရမ် (<170lbs) ထက်နည်းပါက သို့မဟုတ် platelet အရေအတွက် <150,000/mcl ရှိပါက၊ အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏမှာ 200 mg တနေ့ တစ်ကြိမ်ဖြစ်သည်။ 

ဆေးသောက်တာ လွတ်သွားရင် ဘယ်လိုလုပ်မလဲ။

ဆေးသောက်ရန်မေ့သွားပါက သို့မဟုတ် သောက်သုံးပြီးပြီးချင်း ဆေးကို ဖြတ်လိုက်ပါ။ ထို့နောက် သတ်မှတ်ထားသောအချိန်၌ သင်၏နောက်ဆက်တွဲဆေးကို သောက်ပါ။ Zejula တွင် နှစ်ဆတိုးခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။ ဒီလိုလုပ်ရင် ဆေးရဲ့ဆိုးကျိုးတွေကို ခံစားရနိုင်ပါတယ်။  

ဘယ်လိုလဲ Zejula ကို ယူပါသလား။

Zejula ဆေးတောင့်များနှင့် ဆေးပြားများကို အစာနှင့်အတူ သို့မဟုတ် မပါဘဲ သောက်သည်။ ဒီဆေးကို ရေ ဒါမှမဟုတ် တခြားအရည်နဲ့ တနေ့တကြိမ် သောက်နိုင်ပါတယ်။

ဆေးတောင့်ကို တကိုယ်လုံး မျိုချသင့်ပြီး အဖွင့် သို့မဟုတ် မဝါးသင့်ပါ။ တက်ဘလက်များကို ကြေမွခြင်း၊ ဝါးခြင်း သို့မဟုတ် မခွဲဘဲ မျိုချသင့်သည်။ ဆေးသောက်ရန် အကောင်းဆုံးအချိန်သည် ပျို့အန်ခြင်းကို သက်သာစေနိုင်သောကြောင့် အိပ်ရာမ၀င်မီဖြစ်သည်။ 

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေက ဘာတွေလဲ။

Zejula သောက်သုံးနေသော ကင်ဆာလူနာများသည် အဖြစ်များပြီး ပြင်းထန်နိုင်သည့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအချို့ကို ခံစားရနိုင်သည်။ 

အဖြစ်များသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ( ≥ 10% တွင်တွေ့ရသည် ) မှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည် ။

• အရေပြားယားယံခြင်း။
• ပျို့
• အန်ခြင်း။
• ဗိုက်အောင့်ခြင်း (ဝမ်းဗိုက်) နှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း။
• ဝမ်းလျှောခြင်းနှင့် ဝမ်းချုပ်ခြင်း။
• ချောင်းဆိုးခြင်း သို့မဟုတ် အသက်ရှုကြပ်ခြင်း (အသက်ရှူကြပ်ခြင်း)
• ခေါင်းမူးခြင်း။
• ခေါင်းကိုက်ခြင်း။
• ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း။
• အိပ်ရေးပျက်ခြင်း (အိပ်မပျော်ခြင်း)
• အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်း။
• ကြွက်သားနာကျင်ခြင်း။
• Hypomagnesemia (သွေးထဲတွင် မဂ္ဂနီဆီယမ် [Mg] နည်းပါးခြင်း)၊
• စူးရှသောကျောက်ကပ်ဒဏ်ရာ

ဖြစ်နိုင်ချေ ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

Zejula ကိုသောက်သုံးသောလူနာများသည် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည့် ပြင်းထန်ပြီး အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ခံစားရနိုင်သည် သို့မဟုတ် ခံစားရနိုင်သည်။

• သွေးတိုး 
• နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသက်ရောက်မှု
• Posterior reversible encephalopathy syndrome ရောဂါ
• Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia (အတွင်း၌ ဖြစ်ပွားသည်။ လူနာ ၁,၇၈၅ ဦးအနက် ၁၅ ဦး၊)
• thrombocytopenia၊ သွေးအားနည်းရောဂါ၊ နျူထရိုပီနီးယား၊ နှင့်/သို့မဟုတ် သွေးအားနည်းသောဆဲလ်အရေအတွက်၊ pancytopenia

အထက်ဖော်ပြပါ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ခံစားရပါက သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူနှင့် ချက်ချင်းတိုင်ပင်ပါ။ 

Zejula သည် ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း သို့မဟုတ် ဆံပင်ကျွတ်ခြင်း ဖြစ်နိုင်ပါသလား။

လောလောဆယ်တွင် Zejula သည် လူနာများတွင် ကိုယ်အလေးချိန် သို့မဟုတ် ဆံပင်ကျွတ်စေနိုင်သည်ဟူသော အယူအဆကို မည်သည့်လေ့လာမှုမှ ထောက်ခံခြင်းမရှိပါ။ 

ဘယ်လိုသတိထားရမလဲ။

Zejula ကို မသောက်သုံးမီ သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူကို တိုင်ပင်ပြီး သင့်လက်ရှိကျန်းမာရေးအခြေအနေနှင့် ဆေးမှတ်တမ်းကို မျှဝေပါ။ သင်ဖြစ်လျှင် သင့်ဆရာဝန်ကို ပြောပြပါ။

• ကိုယ်ဝန်ရှိခြင်း သို့မဟုတ် ကိုယ်ဝန်ဆောင်ရန် ကြံရွယ်ခြင်း- Zejula သည် ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်အား ပေးသောအခါတွင် သန္ဓေသားကို ထိခိုက်မှုဖြစ်စေသည်ဟု လူသိများသည်။ ထို့ကြောင့် ကိုယ်ဝန်ရနိုင်သူများသည် Zejula ဖြင့် ကုသမှုခံယူနေစဉ်နှင့် နောက်ဆုံးထိုးပြီးနောက် အနည်းဆုံး 6 လကြာ ကိုယ်ဝန်တားရန် အကြံပြုထားသည်။
• မိခင်နို့တိုက်ခြင်း- ဤဆေးသည် မိခင်နို့သို့ ကူးစက်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့် ကုသမှုခံယူနေစဉ်အတွင်း မိခင်နို့တိုက်ကျွေးခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်သင့်ပြီး နောက်ဆုံးထိုးပြီးနောက် အနည်းဆုံး ၁ လကြာအောင် ရှောင်သင့်ပါသည်။
• ဆေးသောက်ခြင်း- ဒီအထဲမှာ ဆေးစာ၊ အရောင်းဆိုင်မှ ဆေးဝါးများ၊ ဗီတာမင်များနှင့် ဆေးဖက်ဝင်အပင်များ ဖြည့်စွက်စာများ။

ဖြစ်ဖူးပါက သင့်ဆရာဝန်ကို အသိပေးပါ။ 

• နှလုံးရောဂါ
• သွေးတိုး
• အသည်းရောဂါ

Zejula အတွက် အခြားရွေးချယ်စရာ ရှိပါသလား။

ဟုတ်တယ် Rucaparib (Rubraca®) သည် Zejula နှင့်ဆင်တူသော niraparib ပါရှိသော PARP inhibitor ဖြစ်သည်။ 

Zejula သည် ဓာတုကုထုံးအမျိုးအစားဖြစ်ပါသလား။

မဟုတ်ဘူး၊ အဲဒါက အမျိုးအစားမဟုတ်ဘူး။ ဓာတုကုထုံး ဒါပေမယ့် ကင်ဆာကို ပစ်မှတ်ထားတဲ့ ဆေးပါ။ Zejula ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ ကင်ဆာဆဲလ်အရေအတွက်ကို လျှော့ချရန်ဖြစ်ပြီး၊ PARP သည် ကျန်းမာသောဆဲလ်များနှင့် ကင်ဆာဆဲလ်နှစ်ခုလုံးတွင် အလုပ်လုပ်သောကြောင့် Zejula သည် ကျန်းမာသောဆဲလ်အချို့၏ ပြုပြင်မှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။ 

ကုန်ကျစရိတ်

Zejula ဆေးတောင့်များ သို့မဟုတ် တက်ဘလက်များ၏ ကုန်ကျစရိတ်သည် လက်ရှိတွင် ယေဘုယျပုံစံဖြင့် မရရှိနိုင်သောကြောင့် အချို့လူနာများအတွက် သိသိသာသာ မြင့်မားနိုင်ပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Zejula ပါးစပ်ဆေးပြား (100 မီလီဂရမ်၊ 200 မီလီဂရမ်နှင့် 300 မီလီဂရမ်) ၏ ငွေသားစျေးနှုန်းသည် ဆေးပြား 30 ထုပ်အတွက် $19,307 ဝန်းကျင်ဖြစ်သည်။ Zejula ကို အချို့သော ကျန်းမာရေးအာမခံအစီအစဉ်များဖြင့် အပြည့်အဝ သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း အကျုံးဝင်နိုင်ပါသည်။ အကယ်၍ သင်သည် Zejula ဆေးတောင့်များ သို့မဟုတ် တက်ဘလက်များကို သောက်သုံးရန် စဉ်းစားနေပါက၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးရန် အကြံပြုလိုပါသည်။ အလားအလာရှိသော အကူအညီအစီအစဉ်များ အိတ်ကပ်ထဲက အသုံးစရိတ်တွေကို လျှော့ချဖို့။