관절염 치료제로서의 Orencia(아바타셉트)

Orencia는 아바타셉트라는 주사형 생물학적 제제의 상품명입니다. 건선성 관절염(PsA) 치료에 사용됩니다. 류머티스성 관절염 (류마티스 관절염), 그리고 다관절성 소아 특발성 관절염(pJIA)이 있습니다. 이러한 질환은 신체의 면역 세포(특히 T 세포)가 건강한 세포나 조직을 비정상적으로 공격하여 발생합니다. 이 처방약은 면역 조절제 계열에 속하며, 식품의약국(FDA) 2005년 12월 5일. 

Orencia(아바타셉트)는 바이알, 1회 투여용 프리필드 주사기, 그리고 자가주사기로 출시됩니다. 의료 전문가의 감독 하에 정맥 또는 피하 투여할 수 있습니다.  

Orencia의 제네릭이 있나요?

아니요, Orencia의 제네릭 바이오시밀러는 없습니다. 현재 브랜드명으로만 판매되고 있어 보험 적용이 되더라도 가격이 비쌀 수 있습니다. 

Orencia는 어떤 치료에 사용되나요?

Orencia는 성인과 청소년(2세 이상 어린이)의 다음 관절염 질환을 치료하는 데 사용되는 생물학적 치료제입니다.

류마티스 관절염(RA)

류마티스 관절염은 관절에 통증, 부기, 그리고 뻣뻣함을 유발하는 관절염의 한 유형입니다. T세포가 건강한 조직을 비정상적으로 공격하여 관절과 주변 조직에 염증을 유발합니다. 

Orencia는 중등도에서 중증 RA를 앓고 있거나 다른 치료법에 잘 반응하지 않는 성인 환자의 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 비스테로이드성 항염증제 그리고 DMARDs. 

건선성 관절염(PsA)

PsA는 붉고 비늘 같은 반점이 특징인 진행성 피부 질환입니다. Orencia는 단독으로 사용하거나 다른 치료제와 병용하여 사용하는 것이 좋습니다. PsA 치료 성인의 경우. 

다관절 소아 특발성 관절염(pJIA)

pJIA는 소아 특발성 관절염(JIA)의 한 유형으로, 2~6세 이상 어린이에게 하나 이상의 관절에 염증이 생겨 통증, 부기, 경직이 나타나는 것이 특징입니다.

Orencia는 중등도에서 중증의 pJIA 소아의 증상 완화에 사용됩니다. 이 약물은 단독으로 또는 메토트렉세이트와 병용하여 사용할 수 있습니다. 

Orencia는 어떻게 작동하나요?

Orencia는 T 세포 보조 자극 조절제로 작용합니다. T 세포 활성화에 관여하는 면역 체계의 특정 신호 전달 경로를 차단하거나 강화하여 염증을 감소시킵니다. 

Orencia는 주로 두 가지 T세포 공동자극 단백질인 CD80과 CD86의 활성을 차단함으로써 작용합니다. 일반적으로 이 두 단백질은 T세포 표면에 존재하며, 이 두 단백질이 다른 단백질과 결합하면 T세포가 활성화되어 신체가 감염과 싸우는 데 도움을 줍니다. 

RA, pJIA, PsA와 같은 질환에서는 T세포가 실수로 건강한 조직을 공격하여 염증, 통증, 관절 손상을 유발합니다.

작용 기전

Orencia는 CD80 및 CD86 단백질의 활성을 차단하도록 설계된 단백질입니다. Orencia는 이러한 단백질의 활성을 차단함으로써 염증과 관절 손상을 줄여 관절통, 부기, 경직 등의 증상을 완화하는 데 도움을 줍니다.

Orencia 제형 및 강도

Orencia는 다음과 같은 강도로 정맥 주입 또는 피하 주사로 제공됩니다.

정맥 주사(IV) 투여용

이 약은 멸균수와 혼합된 250mg/ml의 Orencia가 들어 있는 단일 복용량 바이알로 제공됩니다. 

피하 투여용

Orencia는 두 가지 형태로 제공됩니다.

• 50mg/0.4ml, 87.5mg/0.5ml, 125mg/ml 농도의 단일 복용량 미리 채워진 유리 주사기입니다. 
• 125mg/ml을 함유한 단일 복용량 사전 충전 ClickJect 자동 주사기입니다.

Orencia 투여 정보

Orencia의 복용량은 정맥 주사나 피하 주사 여부와 관계없이 환자의 체중에 따라 조정됩니다. 

RA가 있는 성인 환자의 경우

IV 투여 요법:

• 체중이 60kg 미만인 환자에게 권장되는 정맥 투여량은 500mg(아바타셉트 2바이알)입니다.
• 체중이 60~100kg인 환자는 750mg(아바타셉트 3바이알)의 용량이 필요합니다.
• 체중이 100kg 이상인 환자는 1,000mg(아바타셉트 4바이알)의 용량이 필요합니다.

피하 투여 요법:

Orencia를 피하 주사하기 전에, 선택 사항인 체중 기반 부하 용량을 30분 동안 단일 IV 주입으로 투여할 수 있습니다. 

부하 용량 투여 후 환자는 1일 이내에 125mg을 피하 주사합니다. 그 후 주 1회 주사합니다.

PsA를 앓고 있는 성인 환자의 경우

IV 투여 요법:

• 체중이 60kg 미만인 환자에게 권장되는 정맥 투여량은 500mg(아바타셉트 2바이알)입니다.
• 체중이 60~100kg인 환자는 750mg(아바타셉트 3바이알)의 용량이 필요합니다.
• 체중이 100kg 이상인 환자는 1,000mg(아바타셉트 4바이알)의 용량이 필요합니다.

피하 투여 요법:

PsA 환자에게는 정맥 내 부하 용량을 투여하지 않습니다. PsA 환자는 주 1회 125mg을 피하 주사로 직접 투여받습니다.  

pJIA에 대한 소아 용량

소아 환자 6세 이상 받다 정맥 주입 체중에 따라 달라지는 복용량. 

• 체중이 75kg 미만인 어린이는 1kg당 10mg의 복용량이 필요합니다.
• 체중이 75~100kg인 어린이에게는 750mg/ml의 복용량이 필요합니다.

최대 복용량은 1,000mg을 초과해서는 안 됩니다.

소아 환자 2세 이상 받다 체중에 따라 달라지는 피하 주사 용량. 

• 체중이 10kg 이상 25kg 미만인 어린이는 50mg을 피하 주사로 투여해야 합니다.
• 25kg 이상 50kg 미만 어린이에게는 87.5mg을 피하주사합니다. 
• 체중이 50kg 이상인 어린이에게는 125mg을 피하 주사합니다. 

Orencia는 얼마나 자주 투여되나요?

Orencia는 정맥 주사와 피하 주사로 투여할 수 있습니다. 

IV 주입의 처음 3회분은 2주에 한 번씩(0주, 2주, 4주) 투여하고 그 이후로는 4주마다 투여합니다. 

미리 충전된 자가주사기는 일주일에 한 번 피하 주사합니다. 환자나 보호자는 적절한 교육을 받으면 집에서도 주사할 수 있습니다. 

Orencia는 화학요법의 한 형태인가요?

아니요, Orencia는 류마티스 관절염, 건선 관절염, 요로감염(jPIA)과 같은 염증성 질환 치료에 사용되는 생물학적 치료제입니다. 화학요법.

Orencia의 가능한 부작용

모든 약물과 마찬가지로 Orencia와 관련하여 다음과 같은 잠재적 부작용이 있을 수 있습니다. 

• 전염병
• 두통
• 알레르기 반응
• 목 쓰림
• 메스꺼움
• 상기도 감염
• 호흡곤란이나 가슴 통증

어린이와 청소년에게 흔히 나타나는 부작용은 다음과 같습니다.

• 설사
• 발열
• 복통
• 기침

일부 부작용은 심각할 수 있으므로, 경험한 부작용은 즉시 의사에게 보고하세요.

Orencia 주의사항

특정 질환이 있는 경우 담당 의사 또는 류마티스 전문의와 상담하십시오. Orencia 치료를 시작하기 전에 의사와 잠재적인 이점과 위험에 대해 반드시 논의하십시오. 다음과 같은 경우에는 Orencia가 적합하지 않을 수 있습니다.

• 만약 당신이라면 임신 중이거나 임신할 의향이 있습니다. Orencia가 태아에 미치는 영향은 아직 연구되지 않았으므로 Orencia 복용은 피하세요.
• 만약 당신이라면 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중아바타셉트가 모유로 분비되는 것에 대한 데이터가 제한적이기 때문에 아바타셉트를 투여받는 동안 모유 수유는 권장되지 않습니다. 
• 만약 당신이 가지고 있다면 알레르기 Orencia의 어떤 성분에도 영향을 미치지 않습니다. 이 약을 복용하지 마십시오. 
• 만약 당신이 가지고 있다면 감염이 재발한 적이 있거나 결핵이나 바이러스성 간염에 걸린 적이 있는 경우.
• 만약 당신이 가지고 있다면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 당뇨병, 피부암 병력이 있는 경우.

• 다른 것을 복용하는 경우 생물학적 의약품, 종합 비타민제, 허브 보충제 또는 일반 의약품.
• 수술을 받았거나 최근에 생백신을 접종받은 경우

Orencia를 안전하고 효과적으로 사용하려면 이러한 예방 조치를 따르고 의사의 지시를 따르는 것이 중요합니다.

Orencia 비용 

250mg 정맥주사 분말의 경우 Orencia의 비용은 다음과 같습니다. $1,428.48이 약의 가격은 다양하며, 방문하는 약국에 따라 달라질 수 있습니다.