Nucala: 사용법 및 이점에 대한 완벽한 가이드

Nucala(메폴리주맙)는 심각한 천식을 포함하여 신체에 호산구가 너무 많아 발생하는 여러 질환을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.

Nucala는 단일클론항체(mAb)라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 단일클론항체는 실험실에서 개발된 단백질로, 천식이나 만성 비부비동염. 

Nucala는 어떤 치료에 사용되나요?

FDA는 Nucala 주사제를 다음과 같은 용도로 승인했습니다.

• 중증 천식의 유지 치료. Nucala는 증상이 아직 남아 있는 중증 천식을 앓고 있는 6세 이상 성인 및 어린이의 경우 다른 천식 유지 치료에 추가로 사용할 수 있습니다. Nucala는 천식 발작을 치료하는 구급약으로 사용되지 않습니다.. 
• 비강 용종을 동반한 만성 비강염의 유지 치료. Nucala는 비강 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 성인의 다른 만성 비강염 유지 치료에 추가로 사용될 수 있습니다. Nucala 코막힘, 콧물, 인후 점액, 후각 상실을 완화하는 데 도움이 됩니다. 또한, 비용종의 크기 감소, 경구용 코르티코스테로이드 사용 감소, 그리고 비용종 제거 수술의 필요성 감소에도 도움이 됩니다. 
• 치료 다발혈관염을 동반한 호산구성 과립종증 (EGPA) 성인의 경우, EGPA 환자는 천식 병력이 있고, 호산구라는 면역 세포 수치가 높으며, 혈관 부종이 있습니다. 
• 과호산구증후군(HES) 12세 이상의 성인과 어린이에게 적용됩니다.

Nucala는 어떻게 작동하나요?

천식의 작용 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 Nucala는 면역 체계에서 인터루킨이라는 단백질의 생성을 차단합니다. 이는 인터루킨의 생성과 생존을 감소시킵니다. 호산구 (백혈구의 한 종류)로 인해 염증이 감소합니다. 

Nucala의 복용량은 얼마입니까?

• 성인의 중증 천식 및 비강 용종을 동반한 만성 비강염의 경우: 4주마다 100mg을 피하주사(SC)합니다.
• 6~11세 어린이의 중증 천식의 경우: 4주마다 40mg 피하주사. 
• 다발혈관염을 동반한 호산구성 과립종증(EGPA) 및 고호산구증후군(HES)에 대하여: 4주마다 300mg 피하 주사(상완부, 허벅지 또는 복부 부위에 100mg씩 3회 연속 주사).

Nucala는 어떻게 공급되고 사용됩니까?

다음과 같은 준비물과 강도를 사용할 수 있습니다.

• 단일 복용량 미리 채워진 주사기. 0.4ml 주사기 하나당 메폴리주맙 40mg이 들어있습니다. 
• 단일 복용량 사전 충전 자동 주사기. 1ml 자동주사기 하나당 메폴리주맙 100mg이 들어있습니다. 
• 단일 복용량 바이알에 담긴 분말. 투여 전, 담당 의사가 분말을 멸균수와 혼합합니다. 각 바이알에는 메폴리주맙 100mg이 들어 있습니다.  

Nucala는 피하 주사로 투여됩니다. 피하 주사는 피부와 근육 사이의 지방 조직에 피하 주사하는 것입니다. 근육이나 정맥에 주사하지 마십시오. EGPA 또는 HES로 여러 번 주사하는 경우, 최소 5cm(2인치) 간격을 두고 주사하십시오.

처음 몇 번의 주사는 담당 의사가 투여합니다. 담당 의사 또는 다른 의료 전문가로부터 SC 주사의 올바른 투여 방법에 대한 교육을 받은 후 Nucala를 자가 주사할 수 있습니다. 

적절한 사용, 보관 및 폐기

• 이 약은 허벅지, 복부 또는 상완부 바깥쪽 피부 아래에 주사합니다.
• 주사할 때마다 주사 부위를 바꿔주세요. 
• 100mg 이상의 용량을 사용하는 경우, 여러 번 주사해야 합니다. 각 주사 부위 사이에 최소 5cm(2인치) 이상의 간격을 두십시오.
• 멍이 들거나 붉어지거나 통증이 있는 부위, 흉터나 늘어진 자국이 있는 부위에는 주사하지 마십시오.
• 원래 상자에 담아 냉장고(36°F~46°F)에 보관하여 빛으로부터 보호하세요. 복용할 준비가 되면 냉장고에서 약을 꺼내 평평한 곳에 놓고 데우세요. 약 30분 정도 걸립니다. 다른 방법으로 약을 데우지 마세요. 개봉하지 않은 상자는 냉장고 밖에서 최대 36°F(86°F)까지 최대 7일 동안 보관할 수 있습니다. 
• Nucala 사전충전형 자동주사기는 상자에서 꺼낸 후 8시간 이내에 사용하십시오. 8시간 이내에 사용하지 않은 경우 안전하게 폐기하십시오. 
• 사용하기 전에 항상 용액이 투명하거나 옅은 노란색에서 옅은 갈색인지 확인하십시오. 용액이 흐릿하거나 변색되었거나 입자(고형분)가 있는 경우 사용하지 마십시오. 의료 제공자 또는 약사에게 연락하여 교체를 요청하십시오.
• 약물을 주사할 준비가 될 때까지 바늘 뚜껑을 제거하지 마세요. 바늘 뚜껑을 제거한 후 5분 이내에 약물을 주사해야 합니다.
• 사용 후 남은 약은 보관하지 마세요. 해당 약에는 방부제나 오염을 방지하는 성분이 전혀 들어 있지 않습니다.
• 사용한 주사기는 사용 후 즉시 FDA 승인을 받은 폐기물 용기에 버리세요. 재사용하거나 일반 쓰레기통에 버리지 마세요. 
• 딸깍 하는 소리 여기 귀하의 주에서의 폐기물 처리에 대해 자세히 알아보세요. 

Nucala를 복용하기 전에 알아야 할 사항은 무엇입니까?

첫 번째 복용량을 받기 전에 다음과 같은 경우 의료 제공자에게 알리십시오.

• 벌레에 의해 발생하는 기생충 감염입니다. 
• 대상포진 감염에 대한 예방접종을 받지 않았습니다.
• 이 약, 이 약과 같은 제형의 다른 물질 또는 이와 유사한 다른 약물에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우. 

Nucala 부작용

일반적인 부작용

• 두통
• 주사 부위 반응
• 허리 통증
• 관절 통증
• 입, 혀, 편도선 또는 목의 통증
• 피로

이러한 증상은 일반적으로 일시적이며 며칠 내에 저절로 사라집니다. 하지만 부작용이 악화되거나 지속되는 경우 담당 의사 또는 약사와 상담하십시오. 

경미한 부작용

• 피로
• 허리 통증
• 독감
• 상복부 통증
• 요로감염(UTI)
• 가려움증
• 근육 경련
• 습진
• 두통
• 주사 부위 반응
• 가벼운 알레르기 반응
• 입, 혀, 편도선 또는 목의 통증
• 발열
• 코가 마르다
• 피부 발진
• 설사

심각한 부작용

다음과 같은 경우 즉시 의사에게 전화하거나 응급 치료를 받으세요.

• 천명이나 호흡곤란
• 호흡 곤란
• 기침
• 가슴이 답답하다
• 홍조
• 두드러기
• 발진
• 얼굴, 입, 혀가 부어오름
• 삼키기 어려움
• 실신이나 현기증

임신 및 수유 중 사용

약물 관련 위험에 대한 인체 데이터는 충분하지 않습니다. 단일클론 항체는 태반 장벽을 통과할 수 있습니다. 따라서 태아에게 위험이 있을 수 있지만, 그 위험의 정도는 알려져 있지 않습니다.

원숭이를 대상으로 한 한 연구에서는 최대 인간 권장 복용량의 9배에 달하는 복용량에서도 태아에 해를 끼친다는 증거가 발견되지 않았습니다.

담당 의사는 Nucala를 유익성이 위험성보다 클 경우에만 처방할 수 있습니다. 임신 중이시면서 Nucala를 복용 중이시라면, 산모와 아기의 건강을 모니터링하는 임신 등록 기관인 MotherToBaby에 1-877-311-8972로 전화하거나 직접 방문하시는 것이 좋습니다. 웹사이트.

Nucala는 모유에 매우 소량으로 존재할 가능성이 높은 대형 단백질입니다. 따라서 모유 수유 중인 유아에게는 경미한 위험이 있는 것으로 보입니다. 그러나 동물 실험 결과 모유에서 이 약물이 검출되었습니다. 위험을 완전히 배제할 수는 없으므로, 모유 수유 중인 경우 Nucala 복용을 시작하기 전에 담당 의사에게 알리십시오.

Nucala의 가격은 얼마인가요?

비용은 보험 플랜, 지역, 약국에 따라 달라질 수 있습니다. 보험사에 문의하여 해당 약품이 보험 적용 범위에 포함되는지 또는 사전 승인이 필요한지 확인하세요.

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