What Is Inflectra (Infliximab-dyyb)?

Inflectra is an FDA-approved prescription drug used to treat several autoimmune disorders. People with autoimmune diseases have dysregulated immune systems that cause the immune cells to attack healthy tissues in the body. 

ما هو Inflectra؟

Inflectra هو منتج بيولوجي ينتمي إلى فئة من الأدوية تُسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF) أو العوامل المضادة له. تُصنع هذه المنتجات البيولوجية، المعروفة أيضًا باسم المواد البيولوجية، باستخدام خلايا حية. 

Inflectra contains the active molecule infliximab-dyyb, a biosimilar to infliximab (brand name: Remicade). This means that Inflectra is almost identical to Remicade in terms of safety, purity, and potency. Other biosimilars to Remicade include:

• Renflexis (infliximab-abda)
• Avsola (إنفليكسيماب-axxq)

اللاحقة المكونة من أربعة أحرف والتي تلي الاسم غير المسجل للدواء (إنفليكسيماب في هذه الحالة) فريدة من نوعها بالنسبة للمنتجات البيولوجية. وهي تساعد أخصائيي الرعاية الصحية على التمييز بين الإصدارات المختلفة ذات العلامات التجارية للمنتجات البيولوجية.

How Is Inflectra Supplied and Used?

Inflectra comes as a powder for intravenous infusion (IV) in a single-dose vial. Each vial contains 100 mg of infliximab-dyyb; no other strengths are currently available. 

Before administering the drug, your doctor or nurse will make a solution by mixing the powder with sterile water. Then, they will administer the solution by intravenous infusion over a period of at least 2 hours (1 hour if previously tolerated). Infusion should begin within 3 hours after dilution. 

How Does Inflectra Work?

Inflectra blocks the action of a pro-inflammatory protein called tumor necrosis factor-alpha (TNF-ɑ). TNF-α plays a determining role in the pathogenesis of several chronic inflammatory diseases, such as التهاب المفصل الروماتويدي, مرض كرون, ulcerative colitis, psoriasis, psoriatic arthritis, ankyloting spondylitis, Wegener granulomatosis, and sarcoidosis. By blocking its action, Inflectra relieves a wide range of symptoms associated with these diseases.

ما هو استخدام Inflectra لعلاج؟

البالغون

The FDA has approved Inflectra to treat the following autoimmune disorders in adults:

• مرض كرون (CD). مرض كرون هو مرض مزمن يسبب الالتهاب والتهيج في الجهاز الهضمي، وخاصة الأمعاء الدقيقة والجزء العلوي من الأمعاء الغليظة. يقلل Inflectra من العلامات والأعراض ويساعد في الحفاظ على حالة خالية من الأعراض. 
• التهاب القولون التقرحي. UC causes inflammation and irritation only in the large intestine.  Inflectra reduces signs and symptoms and helps maintain a symptom-free state. 
• التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). People with RA have joint pain, swelling, and stiffness.  Inflectra reduces signs and symptoms, delays joint damage, and helps improve joint function.  
• التهاب الفقرات التصلبي. Ankylosing spondylitis (a form of arthritis) affects the spine.  Inflectra reduces signs and symptoms. 
• التهاب المفاصل الصدفيقد يُصاب بعض الأشخاص المصابين بالصدفية بالتهاب المفاصل الصدفي (بقع جلدية طويلة الأمد). يُخفف Inflectra العلامات والأعراض، ويُؤخر تلف المفاصل، ويُساعد على تحسين وظيفتها. 
• الصدفية القشريةالصدفية اللويحية هي مرض جلدي يسبب بقع جلدية متقشرة ومؤلمة (لويحات). يحسن Inflectra الأعراض لدى البالغين المصابين بالصدفية اللويحية المزمنة الشديدة. 

أطفال

ال إدارة الغذاء والدواء has approved Inflectra to treat Crohn’s disease and ulcerative colitis in children 6 years and older. 

What Are the Side Effects of Inflectra in Adults?

قد تكون الآثار الجانبية لدواء Inflectra خفيفة أو شديدة. ومع ذلك، في حالات نادرة، قد تكون قاتلة. 

على سبيل المثال، تم ربط Inflectra بارتفاع خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان والالتهابات التي قد تهدد الحياة لدى بعض المستخدمين. 

آثار جانبية خفيفة

• صداع
• Respiratory infections, such as sinusitis (inflamed sinuses), pharyngitis (sore throat), and  bronchitis (swollen airways)
• عدوى المسالك البولية
• سعال
• ألم المعدة
• عسر الهضم
• الطفح الجلدي والحكة الجلدية

عادةً ما تُحل معظم هذه المشاكل خلال بضعة أيام إلى أسابيع. إذا ساءت أو استمرت، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية الشديدة

اتصل بطبيبك فورًا إذا شعرتَ بأعراض جانبية خطيرة. كما يُرجى الاتصال بالطوارئ إذا كنتَ تعتقد أن أعراضك تُهدد حياتك. فيما يلي قائمة بالأعراض الجانبية الخطيرة مع أعراضها:

التهاب الكبد أو فشل الكبد

• ألم في الجانب الأيمن العلوي من المعدة
• بول بني غامق
• إنهاك
• حمى
• اليرقان (اصفرار الجلد والعينين)

قصور القلب الجديد أو المتفاقم

• ضيق في التنفس
• تورم الكاحلين أو القدمين
• زيادة الوزن المفاجئة

النوبة القلبية، نقص التروية (انخفاض تدفق الدم إلى القلب)، أو عدم انتظام ضربات القلب

قد تحدث هذه المشاكل خلال 24 ساعة بعد بدء التسريب. 

• عدم الراحة أو الألم في الصدر
• ألم الذراع
• ألم المعدة
• ضيق في التنفس
• قلق
• الدوار
• دوخة
• إغماء
• التعرق
• الغثيان والقيء
• اضطراب نبضات القلب
• مشاعر القلب النابض

مشاكل الدم

• حمى مستمرة
• سهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف
• بشرة شاحبة
• السمية الدموية

المشاكل التي تؤثر على الدماغ والحبل الشوكي والأعصاب

• تغيرات الرؤية
• النوبات
• وخز أو خدر يمكن أن يؤثر على أي جزء من الجسم
• حالات نادرة من التهاب العصب البصري ومرض إزالة الميالين في المرضى الذين يعانون من اضطرابات إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي الموجودة مسبقًا أو التي بدأت مؤخرًا

متلازمة شبيهة بالذئبة

• ألم أو انزعاج مستمر في الصدر
• ضيق في التنفس
• ألم المفاصل
• طفح جلدي على الخدين أو الذراعين، والذي غالبا ما يزداد سوءا في الشمس

وقد ارتبط علاج إنفليكسيماب أيضًا بالسل النشط (قد يكون منتشرًا أو خارج الرئة) أو إعادة تنشيط العدوى الكامنة.

Infusion-related Reactions

Infusion-related reactions can occur during or within 60 minutes after an infusion. They may also be delayed by days or weeks (concurrent immunomodulators such as thiopurine and methotrexate may reduce the risk of immediate infusion reactions). 

تشمل التفاعلات المرتبطة بالتسريب ما يلي:

• ضيق في التنفس
• التنظيف
• صداع
• متسرع
• ألم صدر
• النوبات
• انخفاض ضغط الدم
• فقدان البصر المؤقت

ردود الفعل التحسسية

اطلب المساعدة الطبية الفورية إذا واجهت ما يلي:

• ألم صدر
• خلايا النحل
• ضيق في التنفس
• ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم
• حمى
• قشعريرة

الآثار الجانبية لـ Inflectra على الأطفال

يعاني الأطفال والبالغون الذين يتناولون Inflectra لعلاج التهاب القولون التقرحي من آثار جانبية متشابهة. ومع ذلك، توجد اختلافات عند استخدام الدواء لعلاج المصابين بداء كرون. 

تشير التجارب السريرية إلى أن الآثار الجانبية التالية أكثر شيوعًا عند الأطفال:

• فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء)
• Leukopenia (low white blood cell levels)
• التنظيف
• العدوى الفيروسية
• نقص العدلات (انخفاض مستويات الخلايا المناعية المحددة)
• كسر العظام
• عدوى بكتيرية
• الحساسية التي تؤثر على الجهاز التنفسي للطفل

جرعة Inflectra

سيقوم طبيبك بوصف جرعات Inflectra بناءً على:

• تشخبص
• وزن الجسم 
• الاستجابة للعلاج
• حالات صحية أخرى

علاوةً على ذلك، قد يقررون إيقاف العلاج إذا لم يُلاحظ أي استجابة. قبل العلاج وأثناءه، سيُجري لك فحصًا لمرض السل والتهاب الكبد الوبائي ب. 

الجرعات الموصى بها من Inflectra هي كما يلي:

الجرعة للبالغين

• مرض كرون: ٥ ملغ/كغ من وزن الجسم في الأسابيع ٠، ٢، و٦، ثم كل ٨ أسابيع. إذا كانت الجرعة فعالة في البداية ثم فقدت فعاليتها بعد فترة، يمكن زيادتها إلى ١٠ ملغ/كغ كل ٨ أسابيع. 
• التهاب القولون التقرحي: 5 ملغ/كغ عند 0، و2، و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.
• التهاب المفصل الروماتويديمع الميثوتركسيت، ٣ ملغ/كغ في الأسابيع ٠، ٢، و٦، ثم كل ٨ أسابيع. يمكن زيادة الجرعة إلى ١٠ ملغ/كغ كل ٤ أو ٨ أسابيع.
• التهاب الفقرات التصلبي: 5 ملغ/كغ عند 0، و2، و6 أسابيع، ثم كل 6 أسابيع.
• التهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية: 5 ملغ/كغ عند 0، و2، و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.

جرعة الأطفال (6 سنوات فما فوق) 

مرض كرون و التهاب القولون التقرحي: 5 ملغ/كغ عند 0، و2، و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.

Use in Pregnancy and Lactation

Those who are pregnant or planning to get pregnant should ask their doctor about the potential risks and benefits of Inflectra treatment. 

Limited data suggest that using Inflectra during pregnancy is unlikely to cause problems with fetal development. 

Nonetheless, an infant born to a mother who used infliximab during pregnancy may be more prone to infections. Therefore, such infants should not get vaccinated with live vaccines (e.g., rotavirus vaccine) until they reach the age of 6 months. 

Breast milk contains low levels of infliximab. However, infliximab is degraded in the digestive tract, so it is unlikely that infliximab in breast milk can affect an infant’s immunity or development. 

How Much Does Inflectra Cost?

The amount you pay for Inflectra treatment can vary, depending on your insurance plan, geographical location, and pharmacy. Contact your insurance provider to find out if your plan covers Inflectra or if you need prior authorization. 

Pfizer, the maker of Inflectra, provides assistance of up to $20,000 per calendar year to commercially insured patients. Both Medicare and Medicaid cover Inflectra. Contact us below to learn more about financial assistance for Inflectra.