Soliris፡ አጠቃቀሙን፣ የጎንዮሽ ጉዳቶቹን እና የዋጋውን አጠቃላይ እይታ

Soliris የተወሰኑ የደም እና የነርቭ በሽታዎችን ለማከም የሚያገለግል በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው መድሃኒት ነው። ስለእሱ የድርጊት ዘዴ፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች እና ወጪ ይወቁ። እንዲሁም ስለዚህ መድሃኒት በጣም በተደጋጋሚ ለሚጠየቁ ጥያቄዎች መልስ ያግኙ. 

ስለ Soliris ለማወቅ በጣም ጠቃሚ መረጃ

Soliris በህክምና ወቅት እና ከህክምና በኋላ ለሜኒንጎኮካል ኢንፌክሽን የመጋለጥ እድልን ከፍ ሊያደርግ ይችላል። ወቅታዊ ህክምና ካላገኙ የማኒንጎኮካል ኢንፌክሽኖች ወደ ገዳይነት ሊቀየሩ ይችላሉ። 

የሚከተሉትን ካሎት ድንገተኛ የሕክምና እንክብካቤ ያግኙ

• በማቅለሽለሽ ወይም በማስታወክ ራስ ምታት
• ጠንካራ አንገት ወይም ጀርባ
• ትኩሳት (103°F ወይም ከዚያ በላይ)
• ሽፍታ እና ትኩሳት
• ግራ መጋባት
• የጡንቻ ሕመም
• ጉንፋን የሚመስሉ ምልክቶች
• ለብርሃን ስሜታዊነት መጨመር

ከመጀመሪያው መርፌ ቢያንስ 14 ቀናት ቀደም ብሎ የማኒንጎኮካል ክትባት መውሰድ አለቦት። የማጅራት ገትር ክትባት ካልወሰዱ እና ህክምናው ወዲያውኑ መጀመር ካለበት አቅራቢዎ አንቲባዮቲክ ይሰጥዎታል እና በተቻለ ፍጥነት ክትባቱን ይሰጥዎታል። 

አንድ ያገኛሉ የታካሚ ደህንነት ካርድ. Soliris በሚቀበሉበት ጊዜ እና ከመጨረሻው ፈሳሽ በኋላ ለ 3 ወራት ካርዱን ሁል ጊዜ ይዘው ይሂዱ። 

ይህ መድሃኒት Ultomiris እና Soliris Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) በሚባል የተከለከለ ፕሮግራም ስር ይገኛል። እርስዎ እና ሐኪምዎ ለፕሮግራሙ መመዝገብ አለብዎት። እንዲሁም፣ የዚህ መድሃኒት ስጋቶች እና ጥቅሞች እንዲሁም ስለ ከባድ የማጅራት ገትር ኢንፌክሽን ምልክቶች እና ምልክቶችን በተመለከተ ምክሮችን ማግኘት አለብዎት።

Soliris ምንድን ነው?

Soliris ብራንድ-ስም በሐኪም የታዘዘ መድኃኒት ነው። በዚህ ምርት ውስጥ ያለው ንቁ ንጥረ ነገር eculizumab ነው, እሱም የመድሃኒት ክፍል አባል ነው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት (mAbs) 

ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት በቤተ ሙከራ የተፈጠሩ ሞለኪውሎች ናቸው። የበሽታ መቋቋም ምላሽዎን ማፈን፣ ማስመሰል ወይም ማሻሻል ይችላሉ። 

Soliris ለማከም ምን ጥቅም ላይ ይውላል?

የዩኤስ ኤፍዲኤ Soliris መርፌን አጽድቋል፡- 

• በአዋቂዎች ውስጥ የቀይ የደም ሴሎች መበላሸትን ይቀንሱ paroxysmal የምሽት hemoglobinuria (ፒኤንኤች) ፒኤንኤች የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓትዎ ክፍል ቀይ የደም ሴሎችን እና ፕሌትሌቶችን የሚጎዳበት ያልተለመደ ሁኔታ ነው። 
• ያልተለመደ የሄሞሊቲክ uremic syndrome (aHUS) ያዙ። aHUS ባለባቸው ሰዎች በደም ሥሮች ውስጥ ትናንሽ የደም መርገጫዎች ይፈጠራሉ, ይህም የደም ዝውውርን ወደ አስፈላጊ የአካል ክፍሎች ይቀንሳል. 
• ማከም myasthenia gravis በአዋቂዎች ውስጥ ፀረ-አቴቲልኮሊን ተቀባይ (AchR) ፀረ እንግዳ አካላት አወንታዊ ናቸው.
• በአዋቂዎች ላይ የኒውሮሚየላይትስ ኦፕቲካል ስፔክትረም ዲስኦርደር (NMOSD)ን ማከም። NMOSD የሚከሰተው የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓትዎ ሬቲና (ከዓይንዎ ጀርባ ላይ ያለው ብርሃን የሚነካ ሽፋን) ከአእምሮ እና ከአከርካሪ ገመድ ጋር የሚያገናኙትን ነርቮች ሲያጠቃ ነው። 

Soliris እንዴት ይሰራል? 

ፒኤንኤች ላለባቸው ሰዎች Soliris የደም ሴሎችን የሚጎዳውን የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓት ክፍል የሚዘጋ ሲሆን በ aHUS ደግሞ Soliris ትንንሽ የደም መርጋት እንዲፈጠር የሚያደርገውን የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓትን ይከለክላል።

በ myasthenia gravis እና NMOSD ውስጥ ያለው የአሠራር ዘዴ በአሁኑ ጊዜ አይታወቅም.

Soliris እንዴት ይቀርባል እና ጥቅም ላይ ይውላል?

ይህ መድሃኒት በአንድ-መጠን ጠርሙስ ውስጥ እንደ መፍትሄ ይገኛል. እያንዳንዱ ብልቃጥ 30 ሚሊ ሊትር ፈሳሽ ይይዛል, እሱም 300 ሚሊ ግራም ንቁ መድሃኒት ይዟል. ይህ መድሃኒት የሚሰጠው በደም ወሳጅ ቧንቧዎች አማካኝነት ነው. 

አገልግሎት ሰጪዎ ይህንን መድሃኒት በደም ሥር (IV) መስመር በመጠቀም ወደ ደምዎ ውስጥ ያስተላልፋል። መርፌው በአዋቂዎች ውስጥ 35 ደቂቃዎች እና በልጆች ላይ ከ 1 እስከ 4 ሰአታት ይቆያል. 

በአዋቂዎች ውስጥ, አንድ መርፌ በየሳምንቱ ለ 5 ሳምንታት, ከዚያም በየ 2 ሳምንታት ይተላለፋል. ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ ሰዎች የመፍሰሱ ድግግሞሽ በእድሜ እና በሰውነት ክብደት ላይ የተመሰረተ ነው. 

ከእያንዳንዱ ፈሳሽ በኋላ, አቅራቢዎ ቢያንስ ለ 1 ሰዓት ይከታተልዎታል. በክትባቱ ወቅት ከመርፌ ጋር የተያያዘ ምላሽ ካጋጠመዎት አቅራቢዎ የመውሰጃውን መጠን ሊቀንስ ወይም ህክምናውን ሊያቆም ይችላል። 

PNH ካለዎት፡ አቅራቢዎ ማፍሰሱን ካቆመ በኋላ ቢያንስ ለ8 ሳምንታት ይከታተልዎታል። 

aHUS ካለዎት፣ መድሀኒቱን ካቆሙ በኋላ አገልግሎት አቅራቢዎ ቢያንስ ለ12 ሳምንታት ይከታተልዎታል። 

Soliris ከመውሰድዎ በፊት ምን ማወቅ አለብዎት?

የመጀመሪያውን መርፌዎን ከመቀበልዎ በፊት፡ የሚከተሉትን ካደረጉ ለአገልግሎት ሰጪዎ ያሳውቁ፡-

• ኢንፌክሽን ወይም ትኩሳት ይኑርዎት.
• ነፍሰ ጡር ነዎት ወይም ለማርገዝ ያቅዱ። ይህ መድሃኒት በማህፀን ውስጥ ያለን ህጻን ይጎዳ እንደሆነ አይታወቅም.
• ጡት እያጠቡ ነው ወይም ጡት ለማጥባት አቅደዋል። ይህ መድሃኒት ወደ የጡት ወተትዎ ውስጥ ቢገባ አይታወቅም.

ይህንን መድሃኒት መውሰድ የማይገባው ማነው?

ሕክምና በሚጀምርበት ጊዜ ከባድ የማጅራት ገትር በሽታ ያለበት ማንኛውም ሰው Soliris ማግኘት የለበትም።

Soliris የጎንዮሽ ጉዳቶች

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች

በክትባት ጊዜ ከባድ ከመርሳት ጋር የተያያዙ ምላሾች ሊከሰቱ ይችላሉ. ካለብዎ ወዲያውኑ ለአገልግሎት ሰጪዎ ወይም ነርስ ይንገሩ፡-

• የደረት ሕመም
• የመተንፈስ ችግር ወይም የትንፋሽ እጥረት
• የፊት፣ ምላስ ወይም ጉሮሮ ማበጥ
• ልትደክም የምትችል አይነት ስሜት 

የህመም ምልክቶች ካሉ አስቸኳይ የህክምና እርዳታ ይፈልጉ የማጅራት ገትር በሽታ የሚከሰት፡

• በማቅለሽለሽ ወይም በማስታወክ ራስ ምታት
• ትኩሳት
• ጠንካራ አንገት ወይም ጀርባ
• ትኩሳት (103°F ወይም ከዚያ በላይ)
• ሽፍታ እና ትኩሳት
• ግራ መጋባት
• የጡንቻ ሕመም
• ጉንፋን የሚመስሉ ምልክቶች
• ለብርሃን ስሜታዊነት መጨመር

የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች

• ራስ ምታት
• የአፍንጫ ወይም የጉሮሮ ህመም ወይም እብጠት
• የጀርባ ህመም
• ማቅለሽለሽ ወይም ማስታወክ
• ተቅማጥ
• የተለመዱ ጉንፋን ምልክቶች
• ከፍ ያለ የደም ግፊት
• የደም ማነስ
• ሳል
• የጡንቻ እና የመገጣጠሚያ ህመም
• መፍዘዝ
• መሰባበር
• የጉሮሮ መበሳጨት
• እንደ ትኩሳት፣ ራስ ምታት፣ ድካም፣ ሳል፣ የጉሮሮ መቧጨር እና የሰውነት ህመም ያሉ ጉንፋን የሚመስሉ ምልክቶች

Soliris ምን ያህል ያስከፍላል?

ዋጋ እንደ ኢንሹራንስ እቅድዎ፣ ቦታዎ እና ፋርማሲዎ ሊለያይ ይችላል። እቅድዎ ይህንን መድሃኒት የሚሸፍን መሆኑን ወይም የቅድሚያ ፍቃድ የሚያስፈልግዎ ከሆነ ለማወቅ የእርስዎን የኢንሹራንስ አገልግሎት ሰጪ ያነጋግሩ።

ለገንዘብ ከፋዮች ለ 30 ሚሊር አቅርቦት $6,878 ዋጋ ነው። 

Alexion Pharmaceuticals (Soliris የሚያደርገው) ብቁ ታካሚዎች በአሌክሲዮን ኦንሶርስ በኩል ለደም መፍሰስ ወጪዎች እንዲከፍሉ ሊረዳቸው ይችላል።^ቲኤም CoPay ፕሮግራም. ያግኙን ለ Soliris የገንዘብ ድጋፍ አማራጮችን ለመፈለግ ፍላጎት ካሎት።

በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች

1. Soliris መቼ ነው የጸደቀው?

የዩኤስ ኤፍዲኤ ለመጀመሪያ ጊዜ Soliris በ2007 አጽድቋል። 

2. ከ Soliris አማራጮች ምንድን ናቸው?

በግንቦት 2024 ዩኤስ ኤፍዲኤ Bkemv አጽድቋል (eculizumab-aeeb) ከ Soliris ጋር PNH እና aHUS ለማከም እንደ የመጀመሪያው ሊለዋወጥ የሚችል ባዮሲሚል ነው። 

3. Soliris vs. Ultomiris፡ ልዩነቶቹ ምንድን ናቸው?

በ Soliris ውስጥ ያለው ንቁ መድሃኒት eculizumab ሲሆን ውስጥ 1TP195ቲ፣ ravulizumab ነው. ሁለቱም ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ናቸው። ነገር ግን Ultomiris ረዘም ያለ የግማሽ ህይወት አለው ይህም ማለት በስርዓትዎ ውስጥ ረዘም ላለ ጊዜ ይቆያል እና ብዙ ጊዜ መውሰድን ይጠይቃል።